Ridaura - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AURANOFIN

Verfügbar ab:

Mercury Pharmaceuticals Ltd.

ATC-Code:

M01CB03

INN (Internationale Bezeichnung):

AURANOFIN

Einheiten im Paket:

30 Stueck, Laufzeit: 60 Monate,60 Stueck, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Gold preparations

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1984-03-30

Gebrauchsinformation

RIDAURA™ Filmtabletten
Z.-Nr.: 17.790
ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette enthält 3mg Auranofin (0,87mg Gold).
EIGENSCHAFTEN UND WIRKSAMKElT:
Ridaura ist ein wirksames Goldpräparat in Tablettenform. Es vermag
bei ausreichend langer
Anwendung das Fortschreiten einer chronischen Polyarthritis zu hemmen,
d. h. es senkt die
Zahl der geschwollenen und schmerzhaften Gelenke und bewirkt eine
bessere Beweglichkeit
der Gelenke.
ANHWENDUNGSGEBIETE:
Zur Behandlung der fortschreitenden chronischen Polyarthritis.
ART DER ANWENDUNG:
Die Tabletten werden zu den Mahlzeiten eingenommen.
DOSIERUNG:
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gilt für die Therapie beim
Erwachsenen folgende
Dosierungsempfehlung:
2 Filmtabletten Ridaura (insgesamt 6mg Auranofin) pro Tag, die
entweder als Einmaldosis
morgens (d.h. beide Filmtabletten) oder in zwei Dosen morgens und
abends (d.h. jeweils 1
Filmtablette) zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Bei Patienten, die auf eine Dosis von 2 Filmtabletten Ridaura nach 4
Monaten nicht
zufriedenstellend angesprochen haben, kann die Tagesdosis auf maximal
3 Filmtabletten
Ridaura erhöht werden (3x täglich 1 Filmtablette zu den Mahlzeiten,
insgesamt 9mg
Auranofin pro Tag). Sollte nach 6 Monaten kein Therapieerfolg zu
verzeichnen sein, sollte
ein Abbruch der Therapie in Erwägung gezogen werden.
Nach Eintritt einer eindeutig festgestellten Remission liegen über
die Fortführung einer
Therapie über längere Zeit keine allgemein verbindlich gesicherten
Ergebnisse vor. Die
Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf des
Krankheitsbildes und wird vom
Arzt bestimmt.
GEGENANZEIGEN:
Bei bekannter Unverträglichkeit von Gold und anderen Schwermetallen
soll Ridaura nicht
eingesetzt werden.
Ebenso nicht bei schweren Nieren- und Lebererkrankungen sowie bei
Störungen der
Blutbildung. Bei Patienten mit Ausschlägen, Lupus erythematodes,
schweren entzündlichen
Gefäßerkrankungen, Erkrankungen der Haut und chronischen
entzündlichen
Darmerkrankungen sollte Ridaura nicht verwendet werden.
Bei Patienten mit ein

Fachinformation

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RIDAURA-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ridaura-Filmtablette enthält 3 mg Auranofin (0.87 mg Gold).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Zur Hintergrundtherapie bei fortschreitender chronischer Polyarthritis
(rheumatoide
Arthritis, primär chronische Polyarthritis).
Die Therapie sollte so früh wie möglich begonnen werden. Wie bei
allen Substanzen zur
Hintergrundtherapie muss allerdings die Diagnose der chronischen
Polyarthritis
gesichert sein und von erfahrenen Rheumatologen gestellt werden, bevor
die
Behandlung mit Ridaura begonnen werden kann.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierungsempfehlung für Erwachsene:
Zwei Ridaura-Filmtabletten (insgesamt 6 mg Auranofin) täglich, die
jeweils zu den
Mahlzeiten entweder auf einmal morgens (d.h. beide Filmtabletten
zusammen)
genommen oder auf zwei Einzelgaben morgens und abends (d.h. eine
Filmtablette
morgens und eine Filmtablette abends) verteilt werden können.
Bei Patienten, die nach 4 Monaten nicht adäquat auf die Dosis von 2
Ridaura-
Filmtabletten ansprechen, kann die Tagesdosis auf maximal 3
Ridaura-Filmtabletten
erhöht werden (1 Filmtablette dreimal täglich zu den Mahlzeiten,
insgesamt 9 mg
Auranofin täglich).
Wenn sich die Therapie nach mehreren Monaten als unwirksam
herausstellt, sollte die
Behandlung abgebrochen werden.
Sobald es zu einer klar ersichtlichen Remission gekommen ist, gibt es
keine allgemein
anwendbaren und verifizierten Ergebnisse bezüglich einer
längerfristigen
Weiterbehandlung. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem
Verlauf der
Erkrankung und wird von Ihrem behandelnden Arzt bestimmt.
Die Tabletten sind zu den Mahlzeiten einzunehmen.
4.3 Gegenanzeigen
Ridaura darf nicht eingenommen werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Gold
oder andere Schwermetalle.
Ridaura darf auch bei Patiente