RICUS 1 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ, 100 ML

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

risperidone

Verfügbar ab:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

risperidone

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

risperidon

Berechtigungsstatus:

Aktif

Berechtigungsdatum:

2007-04-01

Gebrauchsinformation

1 / 17
KULLANMA TALİMATI
RİCUS
® 1 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 ml çözelti 1 mg risperidon içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Tartarik asit (E334), benzoik asit (E210), sorbitol %70 (E420),
sodyum hidroksit (E524) (pH ayarlayıcı), saf su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİCUS_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİCUS_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİCUS_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİCUS_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RİCUS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RİCUS
®
etkin madde olarak her 1 ml çözeltide 1 mg risperidon içerir.
•
RİCUS
®
berrak,
renksiz
çözeltidir.
RİCUS
®
,
100
ml
oral
çözelti
içeren
şişeler
ile
kullanıma sunulmaktadır.
•
RİCUS
®
antipsikotikler
olarak
adlandırılan
ve
bir
çeşit
ruhsal
bozukluk
(psikoz)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXZmxXS3k0SHY3ZW56ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 17
durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.
•
RİCUS
®
aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.
•
Halüsinasyon (olmayan bir
şeyi
görmek, işitmek veya
hissetmek), kuruntu, zihin
karışıklığı, saldırgan

Fachinformation

1 / 32 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİCUS
®
1 mg/ml oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml oral çözeltide,
ETKIN MADDE:
Risperidon
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol %70
1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti.
Berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİCUS
®
, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce bozuklukları,
saldırganlık, şüphecilik)
ve/veya negatif (künt
afekt,
emosyonel ve
sosyal
çekingenlik ve
konuşma
yetersizliği)
semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut
şizofrenik alevlenmeler, kronik
şizofreni
ve
diğer
psikotik
durumlar
dahil
şizofreni
hastalarının
tedavisinde
endikedir.
RİCUS
®
, şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon, suçluluk
duygusu, anksiyete) da
hafifletir. RİCUS
®
, ilk tedaviye cevap verdiği gözlenen yetişkin hastalarda, idame
tedavisi
sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da etkilidir.
RİCUS
®
, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde endikedir. Bu
epizodlar; duygu
durumu
yükselmesi
veya
aşırı
hassaslaşması,
kendini
aşırı
beğenme,
uykuya
duyulan
ihtiyacın azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin
yarışması, şaşkınlık, agresif ve yıkıcı
davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi
semptomlarla karakterizedir.
RİCUS
®
,
agresif
veya
diğer
yıkıcı
davranışların
ön
planda
olduğu
davranış
ve
diğer
yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. RİCUS
®
ayrıca ilk tedaviye cevap
verdiği gözlenen çocuk ve adolesanlarda idame tedavisi sırasında
klinik iyileşmenin devamı
açısından da etkilidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXZmxXS3k0SHY3ZW56SHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 32
RİCUS
®
, çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzluk
(agresif belirtiler,
kendine zarar