Ribavirin Mylan 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ribavirin

Verfügbar ab:

BB Farma s.r.l.

INN (Internationale Bezeichnung):

Ribavirin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ribavirin 400.mg

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIBAVIRIN MYLAN 400 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ribavirin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ribavirin Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ribavirin Mylan beachten?
3.
Wie ist Ribavirin Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ribavirin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIBAVIRIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ribavirin, der antivirale Wirkstoff von Ribavirin Mylan, hemmt die
Vermehrung vieler Virus-Typen,
einschließlich des Hepatitis C Virus (das eine Infektion der Leber,
Hepatitis C genannt, hervorrufen kann).
Ribavirin Mylan wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur
Behandlung bestimmter Formen von
chronischer Hepatitis C angewendet.
Ribavirin Mylan darf nur in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur
Behandlung von Hepatitis C
angewendet werden. Es darf nicht als alleiniges Arzneimittel
angewendet werden.
Beachten Sie auch die Gebrauchsinformationen der anderen Arzneimittel,
die in Kombination mit Ribavirin
Mylan angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIBAVIRIN MYLAN BEACHTEN?
RIBAVIRIN MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Ribavirin oder einen der in Abschnitt 6.
gen

Fachinformation

Seite 1 von 18
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ribavirin Mylan 200 mg Filmtabletten
Ribavirin Mylan 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ribavirin Mylan 200 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ribavirin.
Ribavirin Mylan 400 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ribavirin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ribavirin Mylan 200 mg Filmtabletten:
Rosafarbene, ovale, konvexe, glatte Filmtablette.
Ribavirin Mylan 400 mg Filmtabletten:
Braune, ovale, konvexe glatte Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf
einer Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ribavirin Mylan wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln (außer
pegyliertes Interferon
alfa-2a) zur Behandlung von chronischer Hepatitis C angewendet; außer
bei Patienten mit einer
HCV-Infektion des Genotyps 1, die bisher noch keine antivirale
Behandlung erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
von chronischer
Hepatitis C eingeleitet und überwacht werden.
Beachten Sie auch die Fachinformationen der Arzneimittel, die in
Kombination mit Ribavirin
zur Behandlung von Hepatitis C angewendet werden.
Dosierung
Anzuwendende Dosis
Die Dosis von Ribavirin hängt vom Körpergewicht des Patienten, vom
Genotyp des Virus und
dem Arzneimittel ab, welches in Kombination mit Ribavirin angewendet
wird (siehe Tabelle 1).
Ribavirin Tabletten sind täglich, aufgeteilt auf zwei Dosen (morgens
und abends), oral mit der
Nahrung einzunehmen.
TABELLE 1: RIBAVIRIN DOSIERUNGSEMPFEHLUNG JE NACH DEM IN KOMBINATION
VERWENDETEN
ARZNEIMITTEL
Seite 2 von 18
ARZNEIMITTEL, DAS IN KOMBINATION
VERWENDET WIRD
TÄGLICHE RIBAVIRIN
DOSIS
ANZAHL AN 200/400 MG-TABLETTEN
Direkt wirkende antivirale
Arzneimittel (DAA)
< 75 kg =