Ribavirin HEXAL 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ribavirin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

J05AP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ribavirin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ribavirin (24336) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2017-03-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIBAVIRIN HEXAL 200 MG FILMTABLETTEN
RIBAVIRIN HEXAL 400 MG FILMTABLETTEN
Ribavirin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ribavirin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ribavirin HEXAL beachten?
3. Wie ist Ribavirin HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ribavirin HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIBAVIRIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ribavirin, der antivirale Wirkstoff von Ribavirin HEXAL, hemmt die
Vermehrung vieler Virus-
Typen einschließlich des Hepatitis C Virus (das eine Infektion der
Leber, Hepatitis C genannt,
hervorrufen kann).
Ribavirin HEXAL wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur
Behandlung bestimmter
Formen von chronischer Hepatitis C angewendet.
Ribavirin HEXAL darf nur in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur
Behandlung von
Hepatitis C angewendet werden. Es darf nicht als alleiniges
Arzneimittel angewendet
werden.
Beachten Sie auch die Gebrauchsinformationen der anderen Arzneimittel,
die in Kombination
mit Ribavirin HEXAL angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIBAVIRIN HEXAL BEACHTEN?
RIBAVIRIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Ribavirin oder einen der

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ribavirin HEXAL 200 mg Filmtabletten
Ribavirin HEXAL 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ribavirin HEXAL 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Ribavirin.
_Ribavirin HEXAL 400 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ribavirin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Ribavirin HEXAL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 200 mg
bzw. 400 mg Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ribavirin HEXAL 200 mg Filmtabletten _
Leicht rosafarbene, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung
„F“ auf der einen Seite und „10“ auf der
anderen Seite, mit den Maßen 13,1 mm x 6,1 mm.
_Ribavirin HEXAL 400 mg Filmtabletten _
Rötlich braune, ovale, abgeschrägt bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung „F“ auf der einen Seite und
„11“ auf der anderen Seite, mit den Maßen 17,6 mm x 7,6 mm.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ribavirin HEXAL wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur
Behandlung von chronischer
Hepatitis C (CHC) angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
von chronischer Hepatitis C
eingeleitet und überwacht werden.
Beachten Sie auch die Fachinformationen der Arzneimittel, die in
Kombination mit Ribavirin HEXAL zur
Behandlung von Hepatitis C angewendet werden.
ART DER ANWENDUNG
Ribavirin HEXAL Filmtabletten werden, aufgeteilt auf 2 Dosen (morgens
und abends), oral mit der Nahrung
eingenommen. Wegen des teratogenen Potenzials von Ribavirin dürfen
die Tabletten nicht zerbrochen oder
zerdrückt werden.
DOSIERUNG
Zu verabreichende Dosis
Die Dosis von Ribavirin HEXAL hängt ab vom Körpergewicht des
Patienten, vom Genotyp des Virus und
dem Arzneimittel, welches in Kombination mit Ribavirin HEXAL
angewendet wird (siehe Tabelle 1).
Ribavirin HEXAL Filmtabletten sind täglich aufgeteilt auf 2 Dosen
(morgens und ab