RİMONAL %0.15 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

brimonidin tartarat

Verfügbar ab:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

S01EA05

INN (Internationale Bezeichnung):

brimonidine tartrate

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1/9
KULLANMA TALİMATI
RİMONAL P %0.15 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
Her ml’si 1.0 mg brimonidine eşdeğer 1.5 mg brimonidin tartarat
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Stabilize
oksikloro
kompleks,
borik
asit,
kalsiyum
klorür
dihidrat, magnezyum klorür heksahidrat, potasyum klorür, sodyum
borat dekahidrat,
hidroksipropil
metilselüloz,
sodyum
klorür,
sodyum
hidroksit,
hidroklorik
asit,
enjeksiyonluk su içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİMONAL P NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİMONAL P’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİMONAL P_ _NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİMONAL P’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
2/9
1.
RİMONAL P_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİMONAL P, LDPE- HDPE kapak ile kapatılmış, LDPE damlalıklı, 5
ml çözelti içeren 5
ml’lik opak LDPE şişeler içerisinde kullanıma sunulmuş bir göz
damlasıdır.
RİMONAL P, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir
ve alfa adrenerjik
reseptör antagonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.
RİMONAL P, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için
kullanılır. Bu yüksek basınç,
glokom denilen hastalığa neden olabilir. Yükse

Fachinformation

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
RİMONAL P %0.15 Göz Damlası, Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 1 ml;
1.0 mg brimonidine eşdeğer 1.5 mg brimonidin tartarat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 1 ml’de;
Yardımcı maddelerin tüm listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Berrak, sarı renkli, pratik olarak partikülsüz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİMONAL P, açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan
hastalarda artmış intraoküler
basıncın (IOB) düşürülmesinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen RİMONAL P dozu; etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla
olmak üzere günde 3 kez 1
damladır. RİMONAL P, intraoküler basıncın düşürülmesi için
diğer topikal oftalmik ilaçlarla
eş zamanlı olarak kullanılabilirler. Birden fazla topikal oftalmik
ilaç kullanılıyorsa ilaçlar en
azından 5 dakika arayla uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak kullanılır. Diğer göz damlaları ile olduğu
gibi, sistemik absorbsiyonu en
aza indirmek için her damladan sonra bir dakika süreyle medial
kantustaki lakrimal keseye
parmak ucu ile bastırılması önerilir.
2/10
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
RİMONAL P, böbrek yetmezliği olan hastalarda
çalışılmamıştır. Böbrek yetmezliği olan
hastalarda diyalizin brimonidinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi
bilinmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
RİMONAL
P,
2
yaş
altındaki
çocuklarda
kontrendikedir
(bkz.
Kontrendikasyonlar).
Pazarlama sonrası araştırmalarda brimonidin tartarat verilen
bebeklerde apne, bradikardi,
koma,
hipotansiyon,
hipotermi,
hipotoni,
letarji,
solgunluk,
solunum
depresyonu
ve
somnolans rapor edilmiştir. Brimonidin tartaratın güvenlik ve
etkililiği, 2 yaş altı çocuklarda
çalışılmamıştır.
Pediyatrik glokom hastalarıyla (2-7 yaş�