Rhodiola Schwabe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rosenwurz-Wurzelstock mit Wurzeln, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)

INN (Internationale Bezeichnung):

Rhodiola rosea root-rhizome with roots, with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Rosenwurz-Wurzelstock mit Wurzeln, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (37467) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-07-08

Gebrauchsinformation

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Rhodiola Schwabe jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt, müssen Sie
einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST RHODIOLA SCHWABE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RHODIOLA SCHWABE BEACHTEN?
3.
WIE IST RHODIOLA SCHWABE EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST RHODIOLA SCHWABE AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST RHODIOLA SCHWABE ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST RHODIOLA SCHWABE?
RHODIOLA SCHWABE
200 mg / Filmtablette
Für Erwachsene ab 18 Jahren
WIRKSTOFF: ROSENWURZ-(RHODIOLA ROSEA)-WURZELSTOCK MIT
WURZELN-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST RHODIOLA SCHWABE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur vorübergehenden
Linderung von Stress-Symptomen wie
Müdigkeits- und Schwächegefühl.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger Erfahrung
für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RHODIOLA SCHWABE BEACHTEN?
2.1
RHODIOLA SCHWABE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rosenwurz (Rhodiola
rosea) oder einen der sonstigen
Bestandteile von Rhodiola Schwabe sind.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON RHODIOLA SCHWABE IST
ERFORDERLICH
bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, da diesbezüglich
keine hinreichenden Erfahrungen
vorliegen.
Bei fortdauernden Symptomen oder beim Auftreten anderer als in der

Fachinformation

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RHODIOLA SCHWABE
200 mg / Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält als Wirkstoff:
200 mg Trockenextrakt aus Rosenwurz-(Rhodiola rosea)-Wurzelstock mit
Wurzeln
(1,5–5:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m).
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur vorübergehenden
Linderung von Stress-
Symptomen wie Müdigkeits- und Schwächegefühl.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund
langjähriger Erfahrung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene ab 18 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 Filmtablette ein
(entsprechend 2-
mal täglich 200 mg Rhodiola-Extrakt), und zwar morgens und mittags
jeweils 1
Filmtablette.
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas
Trinkwasser) eingenommen. Die Einnahme soll etwa 30 min vor den
Mahlzeiten
erfolgen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
bei Anhalten
der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung ein Arzt oder
eine
andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufgesucht
werden sollte.
– 2 –
KINDER UND HERANWACHSENDE
Rhodiola Schwabe ist für die Anwendung bei Kindern und
Heranwachsenden unter
18 Jahren nicht vorgesehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegenüber
Rosenwurz
(Rhodiola
rosea)
oder
einen
der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Heranwachsenden
liegen
keine
ausreichenden
Untersuchungen
vor.
Es
soll
deshalb
bei
Kindern
und
Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion sollten
Rhodiola Schwabe
nicht anwenden, da diesbezüglich keine