Rhinospray sensitiv bei Schnupfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tramazolinhydrochlorid-Monohydrat

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tramazoline hydrochloride monohydrate

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Tramazolinhydrochlorid-Monohydrat (03657) 0,1264 Gramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1991-05-27

Fachinformation

FACHINFORMATION
RHINOSPRAY® SENSITIV BEI SCHNUPFEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rhinospray® sensitiv bei Schnupfen
Wirkstoff Tramazolinhydrochlorid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Rhinologikum, Alpha-Sympathomimetikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1,264 mg Tramazolinhydrochlorid 1 H
2
O
Ein Sprühstoß enthält 0,09 mg Tramazolinhydrochlorid 1 H
2
O
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Cineol, Levomenthol, D-Campher, Citronensäure-Monohydrat,
Natriumchlorid, Natriumhydroxid,
Povidon (K25), Glycerol 85 %, Magnesiumsulfat 7 H
2
O, Magnesiumchlorid-Hexahydrat,
Calciumchlorid 2 H
2
O, Natriumhydrogencarbonat, gereinigtes Wasser.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Rhinospray sensitiv bei Schnupfen ist für Erwachsene und Schulkinder
bestimmt.
Zum Abschwellen der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, bei anfallsweise
auftretendem
Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica) sowie bei allergischem
Schnupfen (Rhinitis allergica).
Zur Erleichterung des Sekretabflusses bei
Nasennebenhöhlenentzündungen sowie bei
Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen.
5.
GEGENANZEIGEN
Rhinospray sensitiv bei Schnupfen darf nicht angewendet werden bei
-
Rhinitis sicca,
-
Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile,
-
Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.
Bei Auftreten der Unverträglichkeit ist Rhinospray sensitiv bei
Schnupfen sofort abzusetzen.
Rhinospray sensitiv bei Schnupfen nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung und unter
ärztlicher Kontrolle anwenden bei:
-
Glaukom, insbesondere Engwinkel-Glaukom
-
schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronare Herzkrankheit,
Hypertonie),
Phäochromozytom und Stoffwechselstörungen (z. B. Hyperthyreose,
Diabetes) sowie bei
Patienten, die mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln
(MAO-Hemmer) und
anderen potenziell blutdrucksteigernden Medikamenten behandelt werden.
Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sin