Rhinospray Nez qui coule 0.6 mg/ml sol. pulv. nas. flac. pulv.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Bromure d'Ipratropium Monohydraté 41,7 µg/dose - Eq. Bromure d'Ipratropium Anhydre 40 µg/dose

Verfügbar ab:

Opella Healthcare Belgium SA-NV

ATC-Code:

R01AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

Ipratropium Bromide Monohydrate

Dosierung:

0,6 mg/ml

Darreichungsform:

Solution pour pulvérisation nasale

Zusammensetzung:

Bromure d'Ipratropium Monohydraté 41.7 µg/dose

Verabreichungsweg:

Voie nasale

Therapiebereich:

Ipratropium Bromide

Produktbesonderheiten:

CTI code: 255211-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4185856 - Mode de livraison: Délivrance libre

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2003-09-22

Gebrauchsinformation

NOTICE
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RHINOSPRAY NEZ QUI COULE 0,6 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
bromure d'ipratropium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Rhinospray Nez qui coule et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Rhinospray Nez qui coule
3.
Comment utiliser Rhinospray Nez qui coule
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Rhinospray Nez qui coule
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RHINOSPRAY NEZ QUI COULE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Rhinospray Nez qui coule contient comme substance active du bromure
d’ipratropium, une substance
qui réduit la sécrétion nasale (anticholinergique nasal).
Ce médicament est utilisé chez les adultes et les enfants à partir
de 12 ans dans le traitement de
l'écoulement nasal dans le rhume banal.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
RHINOSPRAY NEZ QUI COULE
N’UTILISEZ JAMAIS RHINOSPRAY NEZ QUI COULE
Si vous êtes allergique à l'atropine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionées dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Fermez les yeux lorsque vous appliquez le Rhinospray Nez qui coule
dans les n

Fachinformation

RhinosprayIpratropium_SPC_FR_trackedchanges
1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Rhinospray Nez qui coule 0,6 mg/ml solution pour pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure d'ipratropium anhydre 0,6 mg (= 0,62 mg de bromure
d'ipratropium monohydraté)/ml.
Excipients à effet notoire :
Chlorure de benzalkonium: 0,0167 mg par nébulisation, équivalent à
0,25 mg par ml solution (voir
rubrique 4.4)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Rhinospray Nez qui coule est indiqué dans le soulagement
symptomatique de la rhinorrhée qui
accompagne le rhume banal, chez les adultes et les enfants de plus de
12 ans. Le traitement n’est pas
indiqué chez les patients qui ne présentent pas de rhinorrhée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
-
2 pulvérisations successives (= 84 microgrammes de substance active)
dans chaque narine, 3 à 4
fois par jour.
_Population pédiatrique_
-
Enfants à partir de 12 ans : 2 pulvérisations successives (= 84
microgrammes de substance active)
dans chaque narine, 3 à 4 fois par jour.
-
Les données actuellement disponibles ne sont pas suffisantes pour
recommander l'administration
aux enfants de moins de 12 ans.
Mode d’administration
1.
Enlever le capuchon en plastique du spray nasal.
2.
Pour amorcer la pompe, tenir le flacon le pouce sur le fond, l'index
et le majeur de chaque côté
de l'embout nasal. S'assurer que l'embout est tenu verticalement et
qu'il n'est pas dirigé vers les
yeux. Presser fermement et rapidement quelques fois. La pompe est
ainsi amorcée et peut
fonctionner. Elle ne devra être réamorcée qu'en cas de non
utilisation pendant plus de 24 heures;
réamorcer la pompe ne demandera qu'une ou deux pressions.
3.
Avant d'utiliser Rhinospray Nez qui coule, dégager les narines en se
mouchant.
4.
Fermer une narine en appuyant un doigt sur le côté du ne