Rhinolast 1 mg/ml Nasenspray, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azelastinhydrochlorid

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Internationale Bezeichnung):

Azelastine hydrochloride

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Azelastinhydrochlorid (24718) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-05-16

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RHINOLAST
1 MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN, JUGENDLICHEN UND KINDERN AB 6 JAHREN
AZELASTINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rhinolast Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rhinolast Nasenspray beachten?
3.
Wie ist Rhinolast Nasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rhinolast Nasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RHINOLAST NASENSPRAY_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rhinolast Nasenspray enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid, der
zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Antihistaminika gehört.
Antihistaminika hemmen die
Wirkung von Histaminen, die vom Körper als Teil einer allergischen
Reaktion ausgeschüttet
werden.
Rhinolast Nasenspray wird angewendet zur Behandlung der allergischen
Rhinitis
(allergischer Schnupfen) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
6 Jahren.
Bei der allergischen Rhinitis handelt es sich um eine allergische
Reaktion auf Pollen,
Hausstaubmilben oder Tierhaare.
Die allergische Rhinitis führt gewöhnlich zu laufender oder
verstopfter Nase sowie zu Niesen
oder Juckreiz. Rhinolast Nasenspray trägt zur Linderung dieser
Beschwerden bei.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHINOLAST

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rhinolast 1 mg/ml Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid.
Ein Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid
entsprechend 0,13 mg
Azelastin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
zweimal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch.
Diese Dosierung sollte nicht überschritten werden.
_ _
_Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: _
Zweimal täglich 1 Sprühstoß pro Nasenloch.
Rhinolast Nasenspray wird aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und
Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren empfohlen.
Rhinolast Nasenspray ist zur Langzeitbehandlung geeignet. Es besteht
keine
zeitliche Beschränkung der Anwendung.
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- 3 -
Art der Anwendung
nasale Anwendung
_ _
_Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. während der Anwendung
des _
_ _
_Arzneimittels: _
Lösung bei aufrechter Kopfhaltung in jedes Nasenloch einsprühen.
Vor der ersten Anwendung muss die Pumpe sechsmal betätigt werden, bis
ein
gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Wenn Rhinolast Nasenspray über
3 Tage oder
länger nicht angewendet wurde, muss ausreichend lange gepumpt werden,
bis ein
gleichmäßiger Sprühnebel austritt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid oder
einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nicht zutreffend.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien mit Azelastin-Nasenspray zur Erfassung von
Wechselwirkungen durchgeführt. Studien zu Wechselwirkunge