Rhinivict nasal 0,05 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

R01AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Nasenspray, Suspension

Zusammensetzung:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-06-12

Gebrauchsinformation

Rhinivict nasal 0,05 mg (Zul.-Nr. 37829.00.00)
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RHINIVICT NASAL 0,05 MG Nasenspray, Suspension, für Erwachsene
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER AN-
WENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Rhinivict nasal 0,05 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rhinivict nasal 0,05 mg
beachten?
3. Wie ist Rhinivict nasal 0,05 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rhinivict nasal 0,05 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RHINIVICT NASAL 0,05 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rhinivict nasal 0,05 mg ist ein Nasenspray.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen
(saisonale allergische
Rhinitis).
Hinweis:
Rhinivict nasal 0,05 mg eignet sich nicht zur sofortigen Behebung akut
auftretender Krank-
heitszeichen beim allergischen Schnupfen.
Die Behandlung sollte erst nach einer Erstdiagnose durch einen Arzt
begonnen werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHINIVICT NASAL 0,05 MG
BEACHTEN?
RHINIVICT NASAL 0,05 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Beclometasondipropionat
oder
einen
der
in
Abschnitt 6. g

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rhinivict nasal 0,05 mg Nasenspray, Suspension, für Erwachsene
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Rhinivict nasal 0,05 mg enthält 0,555 mg Beclometasondipropionat
(Ph.Eur.).
1 Einzeldosis zu 0,09 ml Rhinivict nasal 0,05 mg enthält 0,05 mg
Beclometasondipropio-
nat (Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 18 µg pro Sprühstoß
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Milchige Flüssigkeit
Nasenspray, Suspension
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Heuschnupfen
(saisonale allergische
Rhinitis).
Hinweis:
Rhinivict nasal 0,05 mg eignet sich nicht zur sofortigen Behebung akut
auftretender Krank
-
heitszeichen beim allergischen Schnupfen.
Die Behandlung sollte erst nach einer Erstdiagnose durch einen Arzt
begonnen werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle
der Symptome erreicht
werden kann, eingestellt werden.
Die Dosierung ist den Erfordernissen des Einzelfalles anzupassen.
Folgende Dosierung
kann als Richtlinie für Erwachsene dienen:
2 Einzeldosen (0,1 mg Beclometasondipropionat) 2mal täglich in jedes
Nasenloch ein-
sprühen. In vielen Fällen genügt eine weniger häufige Einsprühung
in jedes Nasenloch.
Sobald die Krankheitszeichen (z.B. Fließschnupfen, verstopfte Nase)
sich gebessert
haben, sollte die Behandlung mit der niedrigst möglichen Dosis
fortgesetzt werden.
Eine Tagesdosis von 8 Einzeldosen (4 Einzeldosen pro Nasenloch) sollte
normalerweise
nicht überschritten werden.
_ART DER ANWENDUNG _
Rhinivict nasal 0,05 mg ist zum Einsprühen in die Nase bestimmt. Eine
ausführliche Be-
dienungsanleitung ist in der Gebrauchsinformation für Patienten
enthalten.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie
richtet sich nach
Art und Schwere der Erkrankung.
_SPEZIELLE HINWEISE _
Rhinivict nasal 0,05