Rhinex Nasenspray mit Naphazolin 0,05%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
28-12-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-12-2017

Wirkstoff:

Naphazolinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

R01AA08

INN (Internationale Bezeichnung):

naphazoline

Darreichungsform:

Nasentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Naphazolinhydrochlorid (02287) 0,05 Gramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-10-21

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
RHINEX NASENSPRAY MIT NAPHAZOLIN 0,05 %, Nasenspray, Lösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre
Wirkstoff: Naphazolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf, vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Rhinex Nasenspray mit Naphazolin 0,05 % und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rhinex Nasenspray mit
Naphazolin 0,05 %
beachten?
3. Wie ist Rhinex Nasenspray mit Naphazolin 0,05 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rhinex Nasenspray mit Naphazolin 0,05 % aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RHINEX NASENSPRAY MIT NAPHAZOLIN 0,05 % UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Rhinex Nasenspray mit Naphazolin 0,05 % ist ein Mittel zur Anwendung
in der Nase
(Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Naphazolin.
Naphazolin hat
gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch
Schleimhautabschwellung.
ANWENDUNGSGEBIETE
Rhinex Nasenspray mit Naphazolin 0,05 % wird angewendet zur
Abschwellung der
Nasenschleimhaut bei Schnupfen, zur Erleichterung des Sekretabflusses
bei
Nasennebenhöhlenentzündungen.
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
                                
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Fachinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RHINEX NASENSPRAY MIT NAPHAZOLIN 0,05 %, Nasenspray, Lösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Naphazolinhydrochlorid
1 Sprühstoß mit 0,1 ml enthält 0,05 mg Naphazolinhydrochlorid.
100 g Nasenspray, Lösung enthalten: 0,05 g Naphazolinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Rhinex Nasenspray mit Naphazolin 0,05 % wird angewendet zur
Abschwellung der
Nasenschleimhaut bei Schnupfen, zur Erleichterung des Sekretabflusses
bei
Nasennebenhöhlenentzündungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Folgende Dosierung wird empfohlen:
Ein- bis dreimal täglich 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung
applizieren.
Die Anwendung von Rhinex Nasenspray mit Naphazolin 0,05 % sollte auf
3 Applikationen pro Tag beschränkt werden.
ART DER ANWENDUNG
Rhinex Nasenspray mit Naphazolin 0,05 % ist für die nasale Anwendung
bestimmt.
Vor der ersten Anwendung des Pumpsprays Schutzkappe abnehmen und
mehrmals
pumpen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt.
Danach und bei weiteren Anwendungen Sprühdüse an jede Nasenöffnung
halten
und einmal pumpen. Die Anwendung des Pumpsprays sollte durch leichtes
Einatmen
durch die Nase unterstützt werden. Nach Gebrauch ist die Schutzkappe
wieder auf den
Sprühkopf aufzusetzen.
2
DAUER DER ANWENDUNG
Naphazolin-Nasenspray sollte nicht länger als 5–7 Tage gegeben
werden, es sei denn auf
ärztliche Anordnung.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen
erfolgen. Die
Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen Gefahr des Schwunds der
Nasenschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
4.3 GEGENANZE
                                
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