Rheubalmin Indo Spray

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Indometacin

Verfügbar ab:

Carl Hoernecke GmbH Fabrik chemisch-pharmazeutische Präparate (4020318)

INN (Internationale Bezeichnung):

indomethacin

Darreichungsform:

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Zusammensetzung:

Indometacin (00595) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1994-01-05

Gebrauchsinformation

13Rheubalmin Indo Spray
1/5
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RHEUBALMIN
®
 INDO SPRAY
8 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Wirkstoff: Indometacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS RHEUBALMIN
®
 INDO SPRAY JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
· Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3
Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Rheubalmin
®
 Indo Spray und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rheubalmin
®
 Indo Spray beachten?
3. Wie ist Rheubalmin
®
 Indo Spray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rheubalmin
®
 Indo Spray aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST RHEUBALMIN
®
 INDO SPRAY UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Rheubalmin
®
  Indo  Spray  ist  ein  entzündungshemmendes  und  schmerzstillendes
Arzneimittel  zur  äußerlichen  Anwendung  (nicht-steroidales  Antiphlogistikum
/Analgetikum)

Rheubalmin
®
  Indo  Spray  wird  angewendet  zur  äußerlichen  unterstützenden
symptomatischen Behandlung von Schmerzen
•   bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder P

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rheubalmin® Indo Spray
8 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
Wirkstoff: Indometacin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Wirkstoff
1   ml   (0,8   g)   Spray   zur   Anwendung   auf   der   Haut,   Lösung   enthalten   8   mg 
Indometacin.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von
Schmerzen
 bei   akuten   Zerrungen,   Verstauchungen   oder   Prellungen   im   Bereich   der 
Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und
Unfallverletzungen
 bei   entzündlichen   weichteilrheumatischen   Erkrankungen   wie 
Sehnenentzündungen   (Tendinitis)   und   Sehnenscheidenentzündungen 
(Tendosynovitis).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Rheubalmin® Indo Spray wird 3-5mal täglich so aufgesprüht, dass das erkrankte 
Gebiet bedeckt ist. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle sind 3 – 
10   Sprühstöße,   entsprechend   0,5   –   1,5   ml   Lösung   (4   –   12   mg   Indometacin), 
erforderlich. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 7,5 ml Lösung, entsprechend 
60 mg Indometacin. 
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!
In der Regel ist eine Anwendung über 1-2 Wochen ausreichend. Der therapeutische 
Nutzen einer Anwendung über diesen
Zeitraum hinaus ist nicht belegt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Rheubalmin® Indo Spray darf nicht angewendet werden
-
bei   bekannter   Überempfindlichkeit   gegen   den   Wirkstoff   Indometacin,   die 
sonstigen   Bestandteile   des   Arzneimittels   oder   andere   Schme