Rhemox 500 mg/g

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Amoxicillin-Trihydrat

Verfügbar ab:

Industrial Veterinaria, S.A. (8084516)

ATC-Code:

QJ01CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Zusammensetzung:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Ente) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn, zur Fleischproduktion) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Schwein) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Truthuhn) - -; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das T

Therapiegruppe:

Ente; Schwein; Huhn, zur Fleischproduktion; Truthuhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-08-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Rhemox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine,
Masthähnchen, Mastenten und Mastputen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda, 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstr. 7
72160 Horb a. N
Deutschland
Mitvertrieb in DE:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Mitvertrieb in AT:
OGRIS Pharma Vertriebs- Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 1- 3
AT-4600 Wels
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rhemox 500mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine, Masthähnchen,
Mastenten und Mastputen
Amoxicillin-Trihydrat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin-Trihydrat
500 mg
(entspricht 435,6 mg Amoxicillin)
Feines homogenes weißes bis cremeweißes Pulver.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Zur Behandlung von Infektionen durch _Streptococcus suis_-Stämme, die
gegenüber Amoxicillin
empfindlich sind.
Masthähnchen, Mastenten und Mastputen:
Zur Behandlung von Pasteurellose und Colibacillose durch _Pasteurella_
spp.- und _Escherichia _
_coli-_Stämme, die gegenüber Amoxicillin empfindlich sind.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Penicilline, andere
Beta-Lactam-Antibiotika
oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder anderen
kleinen
Pflanzenfressern, da Amoxicillin wie alle Aminopenicilline eine
schädliche Wirkung auf die
Bakterien im Blinddarm (Zäkum) hat.
Nicht anwenden bei Pferden, da Amoxicillin wie alle Aminopenicilline
eine erhebliche Wirkung
auf die Bakterien im Blinddarm (Zäkum) hat.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenerkrankungen einschließlich
Anurie und Oligurie.
6. NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können f

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Rhemox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine,
Masthähnchen, Mastenten und Mastputen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Amoxicillin-Trihydrat
500 mg
(entsprechend 435,6 mg Amoxicillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Feines homogenes weißes bis cremeweißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein
Huhn (Masthähnchen)
Ente (Mastente)
Pute (Mastpute)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine:
Zur Behandlung von Infektionen durch _Streptococcus suis_-Stämme, die
gegenüber
Amoxicillin empfindlich sind.
Masthähnchen, Mastenten und Mastputen:
Zur Behandlung von Pasteurellose und Colibacillose durch _Pasteurella
_spp.- und
_Escherichia coli_-Stämme, die gegenüber Amoxicillin empfindlich
sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Penicilline, andere
Beta-Lactam-
Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder anderen
kleinen
Pflanzenfressern, da Amoxicillin wie alle Aminopenicilline eine
schädliche Wirkung
auf die Bakterien im Blinddarm (Zäkum) hat.
Nicht anwenden bei Pferden, da Amoxicillin wie alle Aminopenicilline
eine erhebliche
Wirkung auf die Bakterien im Blinddarm (Zäkum) hat.
Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
Nierenerkrankungen
einschließlich
Anurie
und
Oligurie.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sollten die Grundsätze guter
Haltung wie
gute Hygiene, geeignete Belüftung und Vermeidung von Überbelegung
befolgt
werden.
Die Aufnahme des Tierarzneimittels bei Tieren kann krankheitsbedingt
verändert
sein. Bei unzureiche