REVIGRIP SINUS 500 mg/30 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PSEUDOEPHEDRINUM)

Verfügbar ab:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC-Code:

N02BE51

INN (Internationale Bezeichnung):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PSEUDOEPHEDRINUM)

Dosierung:

500mg/30mg

Darreichungsform:

COMPR. FILM.

Verschreibungstyp:

OTC

Hergestellt von:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Therapiegruppe:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Produktbesonderheiten:

15274/2024/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 15274/2024/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 compr. film.; 7282/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 7282/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 compr. film.

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7282/2014/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
REVIGRIP SINUS 500 MG/30 MG COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol/clorhidrat de pseudoefedrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Revigrip Sinus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Revigrip Sinus
3.
Cum să utilizaţi Revigrip Sinus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Revigrip Sinus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REVIGRIP SINUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Revigrip Sinus este indicat pentru tratamentul simptomatic al
durerilor de intensitate uşoară-moderată (de
exemplu cefalee, dureri în gât, dureri sinusale), al stărilor
febrile, congestiei mucoasei nazale şi hipersecreţiei
nazale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI REVIGRIP SINUS
NU UTILIZAŢI REVIGRIP SINUS:
-
dacă sunteţi alergic la paracetamol și pseudoefedrină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
•
dacă aveţi insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală;
•
dacă prezentaţi insuficienţă cardiacă decompensată severă;
•
dacă aveţi tensiune arterială mare sau afecţiuni coronarie

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7282/2014/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Revigrip Sinus 500 mg/30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține paracetamol 500 mg și clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albă, formă oblongă, cu linie
mediană pe una din fețe.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Revigrip Sinus este indicat pentru tratamentul simptomatic al
durerilor de intensitate uşoară-moderată (de
exemplu cefalee, dureri în gât, dureri sinusale), al stărilor
febrile, congestiei mucoasei nazale şi hipersecreţiei
nazale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează pe cale orală.
_Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi peste 12 ani:_
Doza recomandată este de 2 comprimate filmate Revigrip Sinus de maxim
3 ori pe zi, la nevoie, pentru
ameliorarea simptomelor. Intervalul minim între administrări este de
4 ore.
Nu se vor administra mai mult de 3 doze în 24 de ore.
4.3
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la paracetamol și pseudoefedrină sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
- Insuficienţă hepatocelulară;
- Deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
- Insuficienţă cardiacă decompensată;
- Hipertensiune arterială severă;
2
- Boală coronariană severă;
- Pacienţi trataţi cu un inhibitor de monoaminoxidază (IMAO).
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pentru a evita riscul unui supradozaj, se recomandă a nu se asocia cu
alte preparate care conţin paracetamol.
Afecţiunile hepatice existente cresc riscul afectării hepatice
datorate paracetamolului.
Se recomandă prudenţă în cazul administrării paracetamolului la
pacienţii cu boli hepatice severe.
Se recomandă