Retrovir 300mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zidovudin

Verfügbar ab:

ViiV Healthcare UK Limited (8130038)

INN (Internationale Bezeichnung):

zidovudine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Zidovudin (24191) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-08-08

Gebrauchsinformation

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13960.rtf
23.07.2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RETROVIR® 300 MG FILMTABLETTEN
ZIDOVUDIN
INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE
NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN SIND,
INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  WAS IST RETROVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RETROVIR BEACHTEN?
3.  WIE IST RETROVIR EINZUNEHMEN?
4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.  WIE IST RETROVIR AUFZUBEWAHREN?
6.  WEITERE INFORMATIONEN
1.  WAS IST RETROVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RETROVIR WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANEN IMMUNSCHWÄCHE-VIRUS) -INFEKTION EINGESETZT.
Der Wirkstoff von Retrovir ist Zidovudin. Retrovir gehört zu einer Art von Arzneimitteln, die als
„antiretrovirale Mittel“ bezeichnet werden. Es gehört zu einer Substanzklasse, die_ nukleosidanaloge_
_Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) _genannt werden.
Retrovir befreit Sie nicht von der HIV-Infektion; es senkt die HIV-Virusmenge und hält sie auf einem
niedrigen Niveau. Es steigert auch die _CD4-Zellzahl_ in Ihrem Blut. Bei CD4-Zellen handelt 

Fachinformation

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http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2012/02/22/2134125/OBFMDA973D2501CCF158.rtf
22.08.2011
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2012/02/22/2134125/OBFMDA973D2501CCF158.rtf
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Retrovir
®
300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 300 mg Zidovudin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit weißem bis beigefarbenem
Tablettenkern, die mit einer
Kerbe sowie der Prägung “WELLCOME X4F” versehen sind.
Die angedeutete Bruchrille dient nur zum Brechen für ein leichteres
Einnehmen und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Retrovir zur oralen Anwendung ist angezeigt in der antiretroviralen
Kombinationstherapie zur
Behandlung von Erwachsenen und Kindern, die mit dem humanen
Immundefizienz-Virus (HIV)
infiziert sind.
Die Chemoprophylaxe mit Retrovir ist angezeigt bei HIV-positiven
Schwangeren (nach der
14. Schwangerschaftswoche) zur Prävention der materno-fetalen
HIV-Transmission und zur
Primärprophylaxe einer HIV-Infektion bei Neugeborenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Retrovir sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion besitzt,
verschrieben werden.
_Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Körpergewicht
von mindestens 30 kg:_ Die
empfohlene Dosierung für Retrovir in Kombination mit anderen
antiretroviralen Substanzen beträgt
normalerweise 250 mg oder 300 mg zweimal täglich.
_Dosierung bei Kindern: _Für die Anwendung bei Kindern sind Retrovir
100 mg Kapseln oder Retrovir
100 mg/10 ml Lösung zum Einnehmen erhältlich. _ _
_Dosierung zur Prävention der materno-fetalen HIV-Transmission:_
Schwangere (nach der 14.
Schwangerschaftswoche) sollten bis zum Einsetzen der Wehen 500 mg/Tag
(aufgeteilt in 5
Einzeldosen zu 100 mg) einnehmen. Während der Wehen und der
Entbindung soll