Retrovir 250mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zidovudin

Verfügbar ab:

ViiV Healthcare B.V. (8182271)

ATC-Code:

J05AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

zidovudine

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Zidovudin (24191) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-09-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RETROVIR 250 MG HARTKAPSELN
ZIDOVUDIN
INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER. DIES GILT
AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
ANGEGEBEN SIND. SIEHE
ABSCHNITT 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. WAS IST RETROVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RETROVIR BEACHTEN?
3. WIE IST RETROVIR EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST RETROVIR AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST RETROVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RETROVIR WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANEN
IMMUNSCHWÄCHE-VIRUS)-INFEKTION EINGESETZT.
Der Wirkstoff von Retrovir ist Zidovudin. Retrovir gehört zu einer
Art von Arzneimitteln, die als
„antiretrovirale Mittel“ bezeichnet werden. Es gehört zu einer
Substanzklasse, die
_ nukleosidanaloge _
_Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) _
genannt wird.
Retrovir befreit Sie nicht von der HIV-Infektion; es senkt die
HIV-Virusmenge und hält sie auf einem
niedrigen Niveau. Es steigert auch die
_CD4-Zellzahl_
in Ihrem Blut. Bei CD4-Zellen handelt es sich um
einen Typ weißer Blutkörperchen, der eine wichtige Rolle für Ihren
Körper im Kampf gegen
Infektionen spielt.
Retrovir wird in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln (als ein Teil der sogenannten
Kombinationstherapie) zur Behandlung von HIV-Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern
eingesetzt. Um Ihre HIV-I

Fachinformation

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Retrovir 250 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 250 mg Zidovudin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Hartgelatine-Kapseln mit opak-blauem Kapseloberteil und opak-weißem
Kapselunterteil, die mit dem
Code GSJV2 versehen sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Retrovir zur oralen Anwendung ist angezeigt in der antiretroviralen
Kombinationstherapie zur
Behandlung von Erwachsenen und Kindern, die mit dem humanen
Immundefizienz-Virus (HIV)
infiziert sind.
Die Chemoprophylaxe mit Retrovir ist angezeigt bei HIV-positiven
Schwangeren (nach der
14. Schwangerschaftswoche) zur Prävention der materno-fetalen
HIV-Transmission und zur
Primärprophylaxe einer HIV-Infektion bei Neugeborenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Retrovir sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion besitzt,
verschrieben werden.
_Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Körpergewicht
von mindestens 30 kg:_
Die
empfohlene Dosierung für Retrovir in Kombination mit anderen
antiretroviralen Substanzen beträgt
normalerweise 250 mg oder 300 mg zweimal täglich.
_Dosierung bei Kindern: _
Für die Anwendung bei Kindern sind Retrovir 100 mg Kapseln oder
Retrovir
100 mg/10 ml Lösung zum Einnehmen erhältlich.
3
KÖRPERGEWICHT
(KG)
AM MORGEN
AM ABEND
TAGESDOSIS
(MG)
8-13
eine 100 mg Kapsel
eine 100 mg Kapsel
200
14-21
eine 100 mg Kapsel
zwei 100 mg Kapseln
300
22-30
zwei 100 mg Kapseln
zwei 100 mg Kapseln
400
Alternativ können für Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens
28 kg bis einschließlich
30 kg folgende Einnahmeempfehlungen angewendet werden:
28-30
eine 250 mg Kapsel
eine 250 mg Kapsel
500
Für Kinder mit einem Körpergewicht unter 8 kg und für Kinder über
8 kg, die keine Kapseln schlucken
können, ist eine Lösung zum Einnehmen verfügbar (siehe
Fachinformation der Lösung z