Retrovir 100mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Zidovudin

Verfügbar ab:

ViiV Healthcare B.V. (8182271)

ATC-Code:

J05AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

zidovudine

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Zidovudin (24191) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-09-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RETROVIR 100 MG HARTKAPSELN
ZIDOVUDIN
INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER. DIES GILT
AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
ANGEGEBEN SIND. SIEHE
ABSCHNITT 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. WAS IST RETROVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RETROVIR BEACHTEN?
3. WIE IST RETROVIR EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST RETROVIR AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST RETROVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RETROVIR WIRD ZUR BEHANDLUNG DER HIV (HUMANEN
IMMUNSCHWÄCHE-VIRUS)-INFEKTION EINGESETZT.
Der Wirkstoff von Retrovir ist Zidovudin. Retrovir gehört zu einer
Art von Arzneimitteln, die als
„antiretrovirale Mittel“ bezeichnet werden. Es gehört zu einer
Substanzklasse, die
_ nukleosidanaloge _
_Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) _
genannt wird.
Retrovir befreit Sie nicht von der HIV-Infektion; es senkt die
HIV-Virusmenge und hält sie auf einem
niedrigen Niveau. Es steigert auch die
_CD4-Zellzahl_
in Ihrem Blut. Bei CD4-Zellen handelt es sich um
einen Typ weißer Blutkörperchen, der eine wichtige Rolle für Ihren
Körper im Kampf gegen
Infektionen spielt.
Retrovir wird in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln (als ein Teil der sogenannten
Kombinationstherapie) zur Behandlung von HIV-Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern
eingesetzt. Um Ihre HIV-

Fachinformation

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Retrovir 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Zidovudin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Hartgelatine-Kapseln mit opak-weißem Kapselober- und -unterteil, die
mit dem Code GSYJU versehen
sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Retrovir zur oralen Anwendung ist angezeigt in der antiretroviralen
Kombinationstherapie zur
Behandlung von Erwachsenen und Kindern, die mit dem humanen
Immundefizienz-Virus (HIV)
infiziert sind.
Die Chemoprophylaxe mit Retrovir ist angezeigt bei HIV-positiven
Schwangeren (nach der
14. Schwangerschaftswoche) zur Prävention der materno-fetalen
HIV-Transmission und zur
Primärprophylaxe einer HIV-Infektion bei Neugeborenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Retrovir sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der
HIV-Infektion besitzt,
verschrieben werden.
Retrovir ist auch als Lösung zum Einnehmen erhältlich.
_Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Körpergewicht
von mindestens 30 kg:_
Die
empfohlene Dosierung für Retrovir in Kombination mit anderen
antiretroviralen Substanzen beträgt
normalerweise 250 mg oder 300 mg zweimal täglich.
_Dosierung bei Kindern: _
_Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 21 kg bis weniger als 30
kg:_
Die empfohlene Dosierung
von Retrovir in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen
beträgt zwei 100 mg Kapseln
zweimal täglich.
_ _
_Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 14 kg bis 21 kg: _
Die empfohlene Dosierung von
Retrovir beträgt eine 100 mg Kapsel morgens und zwei 100 mg Kapseln
abends.
_ _
_ _
_Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 8 kg bis weniger als
14 kg:_
Die empfohlene
Dosierung von Retrovir beträgt eine 100 mg Kapsel zweimal täglich.
_ _
_ _
3
Für Kinder mit einem Körpergewicht unter 4 kg sind die verfügbaren
Daten für eine spezifische
Dosierung