RETEVEN CR® 10 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Verfügbar ab:

TECNOFARMA S.A.

ATC-Code:

G04BD04

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA

Zusammensetzung:

POR COMPRIMIDO

Verabreichungsweg:

ORAL

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

LABORATORIO ELEA PHOENIX S.A.; ARGENTINA

Therapiegruppe:

Oxibutinina

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 10, 20 y 30 comprimidos recubiertos de liberación prolongada en blíster de PVC/Aluminio/OPA-Aluminio

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2023-09-10

Fachinformation

PROYECTO DE PROSPECTO
RETEVEN CR
OXIBUTININA
10 MG
_COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA _
_COMO SISTEMA OSMÓTICO DE LIBERACIÓN (SOL) _
FÓRMULA:
Cada Comprimido Recubierto de Liberación Prolongada, _ como Sistema _
_Osmótico de Liberación, de RETEVEN CR 10 mg contiene: _
Oxibutinina clorhidrato
10,00 mg
Lactosa anhidra
Manitol
Glucosa anhidra
Acido tartárico
Dióxido de silicio coloidal
Estearato de magnesio
Ester de celulosa
Polietilenglicol 400
Opadry blanco
RETEVEN CR está fabricado con el Sistema SOL (Sistema Osmótico de
Liberación). El SOL está constituido por un núcleo recubierto por
una
membrana semipermeable (permeable sólo al agua e impermeable a los
iones del medio) y un orificio realizado por iluminación con rayo
láser.
Cuando
el
sistema
entra
en
contacto
con
el
agua
a
nivel
del
tracto
gastrointestinal, ésta ingresa al núcleo permeando a través de la
membrana.
Debido a la fuerza osmótica que se genera en el interior del
comprimido, se
libera su contenido a través del orificio perforado dejando libre el
principio
activo.
Respecto
a
la
disponibilidad
del
principio
activo,
la
tasa
de
liberación es constante y demostró ser independiente del pH y la
motilidad
gastrointestinal.
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Antiespasmódico. La oxibutinina incrementa la capacidad vesical y
reduce
la incidencia de las contracciones espontáneas del músculo detrusor.
Código ATC: G04BD04
INDICACIONES:
RETEVEN CR (Oxibutinina clorhidrato) es un antagonista muscarínico
indicado para el tratamiento de los síntomas de inestabilidad vesical
en
pacientes
con
vejiga
neurogénica
o
reflejo
vesical
neurogénico
(por
ejemplo: urgencia, frecuencia, sensación o incontinencia urinaria y
disuria).
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_ACCIÓN FARMACOLÓGICA: _
Anticolinérgico. Antagonista muscarínico de la musculatura lisa.
Acción
directa relajante del músculo liso vesical (+).
_MECANISMO DE ACCIÓN: _
La oxibutinina clorhidrato tiene un efecto antiespasmódico directo en
el
músculo liso e inhibe la acción muscar�