Retarpen 1,2 Mio. I.E. - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BENZATHIN BENZYLPENICILLIN

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J01CE08

INN (Internationale Bezeichnung):

BENZATHINE BENZYLPENICILLIN

Einheiten im Paket:

1 Trockenstechampulle mit Suspendierungsmittel, Laufzeit: 48 Monate,100 Stück, Laufzeit: 48 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Penicillins with extended

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1967-11-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RETARPEN 1,2 MIO. I.E. - PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER
INJEKTIONSSUSPENSION
Wirkstoff: Benzathin-Benzylpenicillin
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Retarpen 1,2 Mio. I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollte vor der Anwendung von Retarpen 1,2 Mio. I.E. beachtet
werden?
3.
Wie ist Retarpen 1,2 Mio. I.E. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Retarpen 1,2 Mio. I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RETARPEN 1,2 MIO. I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Retarpen ist ein Antibiotikum. Es enthält den Wirkstoff
Benzathin-Benzylpenicillin. Es gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Penicilline“ bezeichnet
werden. Es wirkt durch das
Abtöten bestimmter Bakterien, die Infektionen verursachen können.
Retarpen wird verwendet zur Behandlung von:
-
Wundrose (Hautinfektion)
-
Lues (Syphilis)
-
tropischen
Infektionskrankheiten
der
Haut,
verursacht
durch
Bakterien
der
Gattung
Treponema, wie Frambösie, Pinta
Retarpen wird außerdem zur Vorbeugung der folgenden Krankheiten
verwendet:
-
rheumatisches Fieber
-
Poststreptokokken-Glomerulonephritis (spezielle Form der
Nierenentzündung)
-
Wundrose (Hautinfektion)
2.
WAS SOLLTE VOR DER AN

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Retarpen 600.000 I.E. - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionssuspension
Retarpen 1,2 Mio. I.E. - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionssuspension
Retarpen 2,4 Mio. I.E. - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionssuspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche Retarpen 600.000 I.E. - Pulver und
Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension enthält: 600.000 I.E.
Benzathin-Benzylpenicillin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält Spuren von Phospholipiden aus der
Sojabohne.
Enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
Eine Durchstechflasche Retarpen 1,2 Mio. I.E. - Pulver und
Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension enthält: 1.200.000 I.E.
Benzathin-Benzylpenicillin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält Spuren von Phospholipiden aus der
Sojabohne.
Enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis.
Eine Durchstechflasche Retarpen 2,4 Mio. I.E. - Pulver und
Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension enthält: 2.400.000 I.E.
Benzathin-Benzylpenicillin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält Spuren von Phospholipiden aus der
Sojabohne
Enthält 1,745 mmol (40,1 mg) Natrium pro Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
weißes bis cremefarbiges Pulver
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Retarpen ist angezeigt zur Behandlung und Prophylaxe bei Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern
und Neugeborenen folgender Infektionen, die durch Erreger
hervorgerufen werden, die empfindlich
auf Penicilline sind (siehe Abschnitt 5.1):
Zur Behandlung von:
-
Erysipel
-
Syphilis: Frühsyphilis (primär und sekundär)
-
latente Syphilis (Ausnahme: Neurosyphilis und Vorlieg