RESPIPORC M HYO 1 SHOT

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiviert

Verfügbar ab:

IDT Biologika GmbH (4006040)

INN (Internationale Bezeichnung):

Mycoplasma hyopneumoniae, inactivated

Darreichungsform:

Emulsion zur Injektion

Zusammensetzung:

Mycoplasma hyopneumoniae, inaktiviert (35148) Farbändernde Einheit

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Mastschwein; Schwein

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-04-05

Gebrauchsinformation

B.
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
ZULASSUNGSINHABER:
Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH
Streetzer Weg 15a
D-06862 Rodleben
RESPIPORC M. HYO 1 SHOT
Mycoplasma hyopneumoniae
-Impfstoff, inaktiviert, für Schweine, Emulsion zur i.m. Injektion
ZUSAMMENSETZUNG:
Weiße undurchsichtige Emulsion zur Injektion.
Inaktivierte Ganzzellkultur von Mycoplasma hyopneumoniae, J Stamm,
Isolat B-3745
in Flüssigmedium kultiviert.
Eine Impfdosis (2 ml) enthält:
Immunologisch wirksamer Bestandteil:
Mycoplasma hyopneumoniae:

1 : 80*
*
Antikörpertiter nach ½ Dosis (Kaninchen/ELISA)
Adjuvans:
Montanide ISA 708: 1,30 ml (65%)
ANWENDUNGSGEBIET:
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen
zur Reduktion von
Lungenläsionen infolge einer
Mycoplasma hyopneumoniae
Infektion.
Ein Impfschutz ist zwei Wochen nach der Impfung vorhanden, die Dauer
des Impfschutzes beträgt
mindestens 118 Tage.
GEGENANZEIGEN:
Keine bekannt.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation.
NEBENWIRKUNGEN:
Nach
Verabreichung
können
Apathie
und
Appetitreduktion
auftreten.
Diese
Symptome
verschwinden im Allgemeinen nach wenigen Tagen.
An der Injektionsstelle können in 2,4% der Fälle Schwellungen von 2
cm Größe im Durchmesser
beobachtet werden. Sie können von fester Konsistenz sein und werden
innerhalb von ein bis zwei
Tagen verschwinden.
Im Schlachthaus wurden in sehr seltenen Fällen granulomatöse
Reaktionen an der Einstichstelle
beobachtet, die hauptsächlich durch eine nicht fachgerechte
Injektionstechnik verursacht wurden.
Falls Sie eine Nebenwirkungen (insbesondere solche die nicht in der
Gebrauchsinformation
aufgeführt sind) bei Ihrem Tier/ Ihren Tieren feststellen, teilen Sie
diese Ihrem Tierarzt mit.
WECHSELWIRKUNGEN:
Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei
gleichzeitiger Verabreichung
anderer Impfstoffe vor. Deshalb wird empfohlen, innerhalb eines
Zeitraumes von 14 Tagen vor und
nach der Impfung keine anderen Impfungen durchzuführen.
Nicht mit anderen Impfstoffen / immunologischen Prod

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RESPIPORC M. HYO 1 SHOT
Mycoplasma hyopneumoniae
-Impfstoff, inaktiviert, für Schweine,
Emulsion zur i.m. Injektion
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Inaktivierte Ganzzellkultur von
Mycoplasma hyopneumoniae
, J Stamm, Isolat B-3745 in
Flüssigmedium kultiviert.
Eine Impfdosis (2 ml) enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Mycoplasma hyopneumoniae
:
≥ 1 : 80*
* Antikörpertiter nach ½ Dosis
(Kaninchen/ELISA)
Adjuvans:
Montanide ISA 708:
1,30 ml (65%)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion. Weiße undurchsichtige Emulsion.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Mastschweine
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen
zur Reduktion
von Lungenläsionen infolge einer
Mycoplasma hyopneumoniae
-Infektion.
Ein
Impfschutz
ist
zwei
Wochen
nach
der
Impfung
vorhanden;
die
Dauer
des
Impfschutzes beträgt mindestens 118 Tage.
4.3
GEGENANZEIGEN
keine bekannt
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nur klinisch gesunde Tiere impfen.
Im
Falle
einer
anaphylaktischen
Reaktion
wird
die
Verabreichung
von
Epinephrin
empfohlen.
Die
Verabreichung
des
Impfstoffes
sollte
gemäß
den
Bestimmungen
der
Guten
Veterinärmedizinischen Praxis durchgeführt werden. Nicht
fachgerechte Injektionen von
RESPIPORC M HYO 1 SHOT können Läsionen an der Einstichstelle, wie
Granulome oder
Abszesse, verursachen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Die Selbstinjektion kann Schmerzen und Schwellungen nach sich ziehen,
die mehrere
Tage anhalten können. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist
unverzüglich ein Arzt
aufzusuchen, dem die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen ist.
4.6
NEBENWIRKUNGEN
Nach Verabreichung können Apathie und Appetitreduktion auftreten.
Diese Symptome
verschwinden im Allgemeinen nach wenigen Tagen.