Resochin Injektion 50 mg/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Chloroquinphosphat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC-Code:

P01BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Chloroquine phosphate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Chloroquinphosphat (Ph.Eur.) (06547) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-09-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RESOCHIN INJEKTION 50 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Chloroquinphosphat
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Resochin Injektion und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Resochin Injektion beachten?
3.
Wie ist Resochin Injektion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Resochin Injektion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RESOCHIN INJEKTION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Resochin Injektion enthält den Wirkstoff Chloroquinphosphat.
RESOCHIN INJEKTION WIRD ANGEWENDET BEI
schweren Formen der Malaria. Resochin Injektion wirkt
bei allen vier beim Menschen krankheitsverursachenden Malariaerregern.
Die allgemeinen
anerkannten Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
Arzneimitteln zur Behandlung der
Malaria sind zu beachten
.
Erklärungen
Die Malaria (Sumpffieber, Wechselfieber) ist eine schwere fieberhafte
Erkrankung, deren Erreger von
Mücken übertragen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RESOCHIN INJEKTION BEACHTEN?
Einige mit Resochin Injektion behandelte Personen können psychische
Probleme entwickeln, wie etwa
vernunftswidrige Gedanken, Halluzinationen, Gefühl der Verwirrtheit,
Aggressionen, Paranoia,
Gefühl von De

Fachinformation

1
BETREFF
Zulassungstext nicht mehr gültig SEIT:06.05.2019
Dokument
Bezeichnung
Version/
Datum
Grund
Änderungs-
anzeige/
Meldung
Erläuterung
spcde
Originalpacku
ng
DE 17
gelöscht
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Resochin Injektion 50 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 5 ml Injektionslösung enthält 250 mg
Chloroquinphosphat (entsprechend 155 mg
Chloroquin)
1 ml enthält 50 mg Chloroquinphosphat (entsprechend 31 mg
Chloroquin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Formen der Malaria
Resochin Injektion wirkt bei allen vier menschenpathogenen
Malariaerregern. Die allgemein
anerkannten Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
Arzneimitteln zur Behandlung der
Malaria sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kumulative Dosis und allgemeine Informationen für Erwachsene, Kinder
und Jugendliche
Kumulative Gesamtdosierungen von 1 g Chloroquin pro kg Körpergewicht
(KG) oder 50-100 g
Gesamtdosis können zu einer Schädigung der Retina führen. Deshalb
sollte eine kumulative
Gesamtdosis von 50 g Chloroquin bei Erwachsenen nicht überschritten
werden. Bei Kindern sollte die
kumulative Maximaldosis 1 g pro kg Körpergewicht nicht überschreiten
und für die maximale
Behandlungsdauer sollte die übliche Gewichtszunahme während des
Wachstums des Kindes
berücksichtigt werden.
2
Unter Berücksichtigung dieser kumulativen Gesamtdosis kann die
Gesamtdauer der Anwendung
entsprechend des Körpergewichts des Patienten und der individuellen
Dosis variieren. Es wird
empfohlen, bei der Erstverschreibung die Gesamtdauer der Anwendung
für den Patienten zu
berechnen und sicherzustellen, dass die Anwendungsdauer bei jeder
Änderung der
Behandlungsparameter neu berechnet wird. Die individuell berechnete
Gesamtdauer der Anwendung
sollte dem Patienten mitgeteilt werden. Es ist besonders darauf zu