Rescuvolin 100mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumfolinat

Verfügbar ab:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium folinate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Calciumfolinat (07553) 108,04 Milligramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-06-07

Fachinformation

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Fachinformation
RESCUVOLIN
®
15/50/100/200/300/500/900 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
ZUL.NR. 31993.00.00 - 31993.06.00
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rescuvolin
®
15 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Rescuvolin
®
50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Rescuvolin
®
100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Rescuvolin
®
200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Rescuvolin
®
300 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Rescuvolin
®
500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Rescuvolin
®
900 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält 15 (50, 100, 200, 300, 500,
900) mg Folinsäure, als
Calciumfolinat.
Nach Rekonstitution beträgt die Konzentration 10 mg/ml.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zur Injektion
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Calciumfolinat ist indiziert:
•
um die Toxizität und die Wirkung von Folsäure-Antagonisten wie
Methotrexat bei der
zytotoxischen Therapie oder Überdosierung bei Erwachsenen und Kindern
zu verringern
oder ihnen entgegenzuwirken. In der zytotoxischen Therapie ist dieses
Vorgehen
allgemein bekannt als “Calciumfolinat-Rescue”
•
in Kombination mit 5-Fluorouracil in der zytotoxischen Therapie
bei fortgeschrittenem oder metastasiertem kolorektalem Karzinom
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Fachinformation
RESCUVOLIN
®
15/50/100/200/300/500/900 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
ZUL.NR. 31993.00.00 - 31993.06.00
2
_ZUSÄTZLICH FÜR RESCUVOLIN_
®
_ 15 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG _
•
zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen unterschiedlicher Genese,
die durch
diätetische Maßnahmen nicht zu beheben sind.
Hinweise
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