Requip-Modutab 4 mg - Retardtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ROPINIROL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

ATC-Code:

N04BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

ROPINIROL HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,84 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Ropinirol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2007-12-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
REQUIP-MODUTAB 2 MG – RETARDTABLETTEN
REQUIP-MODUTAB 4 MG – RETARDTABLETTEN
REQUIP-MODUTAB 8 MG - RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Ropinirol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Requip-Modutab und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Requip-Modutab beachten?
3.
Wie ist Requip-Modutab einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Requip-Modutab aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REQUIP-MODUTAB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Requip-Modutab ist Ropinirol. Ropinirol gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
DOPAMINAGONISTEN
bezeichnet werden. Dopaminagonisten wirken im Gehirn in
ähnlicher Weise wie eine natürliche Substanz namens Dopamin.
REQUIP-MODUTAB - RETARDTABLETTEN WERDEN ZUR BEHANDLUNG DER
PARKINSONSCHEN KRANKHEIT
VERWENDET.
Personen mit Parkinsonscher Krankheit haben einen Mangel an Dopamin in
einigen Bereichen des
Gehirns. Ropinirol wirkt so ähnlich wie natürliches Dopamin und
hilft auf diese Art, die Beschwerden
der Parkinsonschen Krankheit zu verringern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REQUIP-MODUTAB BEACHTEN?
REQUIP-MODUTAB DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie
ALLERGISCH
gegen Ropinirol oder einen der in Abschnitt 6. genannte

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Requip-Modutab 2 mg - Retardtabletten
Requip-Modutab 4 mg - Retardtabletten
Requip-Modutab 8 mg - Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Requip-Modutab 2 mg – Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Tablette enthält
44,0 mg Lactose.
Requip-Modutab 4 mg – Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Tablette enthält
41,8 mg Lactose, 1,24 mg
Gelborange S (E110).
Requip-Modutab 8 mg – Retardtabletten:
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: jede Tablette enthält
37,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Requip-Modutab 2 mg sind kapselförmige, filmüberzogene rosa
Retardtabletten mit der Prägung "GS"
auf der einen und "3V2" auf der anderen Seite.
Requip-Modutab 4 mg sind kapselförmige, filmüberzogene hellbraune
Retardtabletten mit der
Prägung "GS" auf der einen und "WXG" auf der anderen Seite.
Requip-Modutab 8 mg sind kapselförmige, filmüberzogene rote
Retardtabletten mit der Prägung "GS"
auf der einen und "5CC " auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit unter folgenden
Bedingungen:
•
Als Monotherapie zur initialen Behandlung, um den Einsatz von L-Dopa
hinauszuzögern.
•
In Kombination mit L-Dopa während des Verlaufs der Krankheit, wenn
die Wirksamkeit von L-
Dopa nachlässt bzw. schwankt und sich der therapeutische Effekt von
L-Dopa alleine nicht
konsistent einstellt (sog. ”end of dose” oder ”on/off”
Schwankungen).
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Erwachsene:
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter Berücksichtigung von
Wirksamkeit und Verträglichkeit
wird emp