Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ropinirolhydroklorid
Orifarm AB
N04BC04
ropinirolhydroklorid
1 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; ropinirolhydroklorid 1,14 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Ropinirol
Avregistrerad
2005-10-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN REQUIP 0,25 MG FILMDRAGERAD TABLETT REQUIP 1 MG FILMDRAGERAD TABLETT REQUIP 2 MG FILMDRAGERAD TABLETT REQUIP 5 MG FILMDRAGERAD TABLETT ropinirol (som hydroklorid) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om DU FÅR BIVERKNINGAR, TALA MED LÄKARE ELLER APOTEKSPERSONAL. DETTA GÄLLER ÄVEN BIVERKNINGAR SOM INTE NÄMNS I DENNA INFORMATION. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. VAD REQUIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR REQUIP 3. HUR DU TAR REQUIP 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR 5. HUR REQUIP SKA FÖRVARAS 6. FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL OCH ÖVRIGA UPPLYSNINGAR 1. VAD REQUIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva ämnet i Requip är ropinirol, som tillhör en grupp av läkemedel som kallas DOPAMINAGONISTER. Dopaminagonister påverkar hjärnan på liknande sätt som en naturlig substans som kallas dopamin. REQUIP ANVÄNDS VID BEHANDLING AV PARKINSONS SJUKDOM. Personer som har Parkinsons sjukdom har låga nivåer av dopamin i vissa delar av hjärnan. Ropinirol verkar på liknande sätt som naturligt dopamin, varför det hjälper till att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR REQUIP TA INTE REQUIP: - om du är ALLERGISK mot ropinirol eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har en SVÅR NJURSJUKDOM - om du har en LEVERSJUKDOM. TALA OM FÖR DIN LÄKARE om du tror att något av ovanstående gäller för dig. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du börjar ta Requip: - om du är GRAVID eller tror att du är gravid - om du AMMAR - om du är Lesen Sie das vollständige Dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Requip 0,25 mg filmdragerade tabletter. Requip 1 mg filmdragerade tabletter. Requip 2 mg filmdragerade tabletter. Requip 5 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Requip 0,25 mg filmdragerad tablett: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,25 mg ropinirol som ropinirolhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 45,3 mg laktos. Requip 1 mg filmdragerad tablett: Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg ropinirol som ropinirolhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 44,9 mg laktos. Requip 2 mg filmdragerad tablett: Varje filmdragerad tablett innehåller 2 mg ropinirol som ropinirolhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 44,6 mg laktos. Requip 5 mg filmdragerad tablett: Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg ropinirol som ropinirolhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 43,7 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Requip 0,25 mg filmdragerad tablett : Vit, femkantig tablett med fasad kant märkt ”SB” på ena sidan och ”4890” på den andra. Requip 1 mg filmdragerad tablett: Grön, femkantig tablett med fasad kant märkt ”SB” på ena sidan och ”4892” på den andra. Requip 2 mg filmdragerad tablett . Rosa, femkantig tablett med fasad kant märkt ”SB” på ena sidan och ”4893” på den andra. Requip 5 mg filmdragerad tablett: Blå, femkantig tablett med fasad kant märkt ”SB” på ena sidan och ”4894” på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vid Parkinsons sjukdom: - som monoterapi i tidig fas för att senarelägga levodopa-terapi. - i kombination med levodopa i senare stadier av sjukdomen när effekten av levodopa avtar eller varierar och fluktuationer i effekten förekommer (“end of dose” eller “on-off ” fluktuationer). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Oral användning Vuxna Individuell doser Lesen Sie das vollständige Dokument