Land: Slowenien
Sprache: Slowenisch
Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
repirol
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
N04BC04
repirol
tableta s podaljšanim sproščanjem
repirol 2 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
ropinirol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
1 JAZMP-T-26.07.2013 NAVODILO ZA UPORABO REPIROL SR 2 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM REPIROL SR 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM REPIROL SR 8 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ropinirol PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo REPIROL SR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo REPIROL SR 3. Kako jemati zdravilo REPIROL SR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila REPIROL SR 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO REPIROL SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina zdravila REPIROL SR je ropinirol, ki spada v skupino zdravil, imenovano agonisti dopamina. Agonisti dopamina delujejo na možgane podobno kot naravna snov dopamin. REPIROL SR TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM UPORABLJAMO ZA ZDRAVLJENJE PARKINSONOVE BOLEZNI. Bolniki s Parkinsonovo boleznijo imajo v posameznih predelih možganov prenizko raven dopamina. Ropinirol učinkuje podobno kot naravni dopamin in tako pomaga ublažiti simptome Parkinsonove bolezni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REPIROL SR NE JEMLJITE ZDRAVILA REPIROL SR, če ste ALERGIČNI (preobčutljivi) na ropinirol ali katerokoli sestavino zdravila REPIROL SR (glejte poglavje 6); če imate hudo bolezen ledvic; če imate bolezen jeter. Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, o tem obvestite svojega zdravnika. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA REPIROL SR 2 JAZMP-T-26.07.2013 Povejte svojemu zdravniku, če ste vi ali vaša družina oziroma skrbniki opazili, da se pri vas pojavl Lesen Sie das vollständige Dokument
1 JAZMP-T-26.07.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 JAZMP-T-26.07.2013 1. IME ZDRAVILA REPIROL SR 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem REPIROL SR 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem REPIROL SR 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2 mg ropinirola (v obliki ropinirolijevega klorida). Ena tableta vsebuje 4 mg ropinirola (v obliki ropinirolijevega klorida). Ena tableta vsebuje 8 mg ropinirola (v obliki ropinirolijevega klorida). Pomožne snovi: Ena 2 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,7100 mg laktoze. Ena 4 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,8100 mg barvila sončno rumeno (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: rožnate, okrogle, obojestransko izbočene tablete s premerom 6,8 ± 0,1 mm. 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: svetlo rjave, ovalne, obojestransko izbočene tablete velikosti 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm. 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: rdeče, ovalne, obojestransko izbočene tablete velikosti 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje Parkinsonove bolezni pod naslednjimi pogoji: začetno zdravljenje v obliki samostojnega zdravljenja, da se zamakne začetek zdravljenja z levodopo, v kombinaciji z levodopo med potekom bolezni, ko se učinek levodope zmanjša ali se spreminja in so opazna nihanja v terapevtskem učinku (pojemanje učinka ali nihanja tipa vklop-izklop). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli Priporočljiva je titracija odmerka glede na učinkovitost in prenašanje zdravila pri vsakem posameznem bolniku. REPIROL SR tablete s podaljšanim sproščanjem je treba jemati enkrat na dan, vsak dan ob približno istem času. Tablete s podaljšanim sproščanjem se lahko jemlje s hrano ali brez nje (glejte poglavje 5.2). _ _ REPIROL SR tablete s podaljšanim sproščanjem je treba pogoltniti cele. Tablet se ne sme žve Lesen Sie das vollständige Dokument