Reparil-Sportgel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
07-05-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-05-2015

Wirkstoff:

Aescin; 2-Hydroxybenzoesäure-N-Ethylethanamin-Salz

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Internationale Bezeichnung):

Escin, 2-Hydroxy-Benzoic Acid-N-Ethyl Ethanaminium Salt

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Aescin (02590) 2 Gramm; 2-Hydroxybenzoesäure-N-Ethylethanamin-Salz (03326) 5 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-10-15

Gebrauchsinformation

                                1 von
4
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
REPARIL
®
-SPORTGEL
_ _
Wirkstoffe: 2% Aescin und 5% Diethylamin-salicylat
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS REPARIL
®
-SPORTGEL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 – 14 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Reparil
®
-Sportgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Reparil
®
-Sportgel_ _beachten?
3.
Wie ist Reparil
®
-Sportgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Reparil
®
-Sportgel aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST REPARIL
®
-SPORTGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
Reparil
®
-Sportgel_ _ist ein schmerzlinderndes, abschwellendes, entzündungs-
hemmendes Gel zur äußerliches Anwendung.
2 von
4
Anwendungsgebiete:
Zur Besserung der Beschwerden bei stumpfen Verletzungen wie
Prellungen, Blutergüsse, Verstauchungen und Quetschungen,
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REPARIL
®
-SPORTGEL
BEACHTEN?
REPARIL
®
-SPORTGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
Bei
Überempfindlichkeit
gegen
Aescin
oder
Diethylamin-salicylat
oder
einen
der
sonstigen Bestandteile von Reparil
_®_
-Sportgel.
Reparil
_®_
-Sportgel
darf nicht
auf
Schleimhäute,
offen
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Reparil
®
-Sportgel
Wirkstoffe: 2% Aescin und 5% Diethylamin-salicylat
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
100 g Gel enthalten:
Aescin
2 g
Diethylamin-salicylat
5 g
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung der Beschwerden bei stumpfen Verletzungen wie
Prellungen, Blutergüssen,
Verstauchungen und Quetschungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
3mal täglich auf die Haut über dem erkrankten Bereich in dünner
Schicht auftragen.
Dauer der Anwendung
In der Regel bis zum Abklingen der akuten Beschwerden (ca.1 - 2
Wochen).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Reparil
®
-Sportgel darf nicht auf Schleimhäute, offene Verletzungen (Wunden)
und
strahlenbehandelte Hautpartien aufgetragen werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine bekannt.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Hinweis: Eine Langzeitbehandlung auf großen Flächen während der
Schwangerschaft
und Stillzeit sollte vermieden werden, ebenso wie die Anwendung im
Brustbereich
während der Stillzeit
4.7
AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON MA-
SCHINEN
Nicht zutreffend.
4.8
NEBENWIRKUNGEN
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten
zugrunde gelegt:
Sehr häufig
> 1/10
Häufig
> 1/100 - < 1/10
Gelegentlich
> 1/1.000 - < 1/100
Selten
> 1/10.000 - < 1/1.000
Sehr selten
< 1/10.000
Nicht bekannt
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Sehr selten können allergische Hauterscheinungen wie vorübergehende
Schuppung und
Rötung auftreten insbesondere bei trockener Haut.
MELDUNG DES VERDACHTS AUF NEBENWIRKUNGEN
Die Meldung des Verdach
                                
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