Repaglinid "Actavis" 1 mg tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

REPAGLINID

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-Code:

A10BX02

INN (Internationale Bezeichnung):

repaglinide

Dosierung:

1 mg

Darreichungsform:

tabletter

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2010-05-28

Gebrauchsinformation

1/7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
REPAGLINID ACTAVIS
0,5 MG, 1 MG, 2 MG OG 4 MG TABLETTER
REPAGLINID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Repaglinid Actavis til dig personligt. Lad derfor
være
med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om
de har de
samme symptomer, som du har.

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinid Actavis
3.
Sådan skal du tage Repaglinid Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Repaglinid Actavis er et lægemiddel mod sukkersyge til oral
anvendelse
indeholdende repaglinid, som hjælper din bugspytkirtel med at
producere
mere insulin, hvilket vil sænke dit blodsukker (glucose).
TYPE 2-DIABETES er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok
insulin til at kontrollere sukkeindholdet i blodet, eller hvor din
krop ikke
reagerer normalt på den insulin, som produceres.
Repaglinid Actavis bruges til at kontrollere type 2-diabetes hos
voksne som et
supplement til diæt og motion: behandlingen startes normalt hvis
diæt, motion
og vægttab alene ikke har kunnet kontrollere (eller sænke) dit
blodsukker.
Repaglinid Actavis kan også gives sammen med metformin, som er en
anden
type medicin mod sukkersyge.
Repaglinid Actavis sænker blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til
at
forebygge komplikationer forårsaget af sukkersyge.
2/7
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKA

Fachinformation

19. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
REPAGLINID "ACTAVIS", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26399
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Repaglinid "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg, 2 mg eller 4 mg repaglinid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
0,5 mg
Hvide, runde og konvekse samt mærkede med RE på den ene side.
1 mg
Gulmelerede, runde og bikonvekse samt mærkede med RE1 på den ene
side.
2 mg
Pinkmelerede, runde og bikonvekse samt mærkede med RE2 på den ene
side.
4 mg
Pinkmelerede, runde og bikonvekse samt mærkede med RE4 på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Repaglinid er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes
mellitus, hvis
hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende med
diæt, vægttab og motion.
Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med
type 2 diabetes
mellitus, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin
alene.
_44375_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Behandlingen bør iværksættes som supplement til diæt og motion for
at sænke blodglucose
i forbindelse med måltider.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Repaglinid tages præprandialt og titreres individuelt for at optimere
glykæmisk kontrol. I
tillæg til patientens normale selvmonitorering af blod- og
uringlukose skal patientens
blodglukose monitoreres regelmæssigt af lægen for at fastsætte
laveste, effektive dosis.
Koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin kan også være værdifuld
til kontrol af
patientens behandlingsrespons. Regelmæssig kontrol er nødvendig for
at opdage
utilstrækkelig reduktion af blodglucoseniveauet ved den maksimalt
anbefalede dosis (dvs.
primært behandlingssvigt) samt manglende blodglucosereduktion efter
en indledende
effektiv periode (dvs. sekundært behandlingssvigt).
Korttidsbehandling med repaglinid kan være tilstrækkelig i
kortvarige perioder med dårlig
kontrol hos patienter med type 2-diabetes, der normalt reguleres
tilfredsstillen