REPAGLINIDA SANDOZ 2 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
30-10-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
30-10-2020

Wirkstoff:

REPAGLINIDA

Verfügbar ab:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-Code:

A10BX02

INN (Internationale Bezeichnung):

REPAGLINIDA

Dosierung:

2 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

REPAGLINIDA 2 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Repaglinida

Produktbesonderheiten:

REPAGLINIDA SANDOZ 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 90 comprimidos Autorizado 10/08/2011 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2010-05-27

Gebrauchsinformation

                                1 de 7
Prospecto: Información para el paciente
REPAGLINIDA SANDOZ 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG
REPAGLINIDA SANDOZ 1 MG COMPRIMIDOS EFG
REPAGLINIDA SANDOZ 2 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Repaglinida Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Repaglinida Sandoz
3. Cómo tomar Repaglinida Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Repaglinida Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REPAGLINIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Repaglinida Sandoz es un _medicamento antidiabético oral_ que
contiene repaglinida que ayuda a su
páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre
(glucosa).
LA DIABETES TIPO 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce
insulina suficiente para controlar el
nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde
normalmente a la insulina que produce.
Repaglinida se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos,
como un complemento de la dieta y del
ejercicio: el tratamiento se debe iniciar si la dieta, el ejercicio
físico y la reducción de peso por sí solos no
han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de
azúcar en la sangre.
Repaglinida también se puede administrar junto con metformina, otro
medicamento para la diabetes.
Se ha demostrado que repaglinida reduce el nivel de azúcar en sangre,
lo que contribuye a evitar
complicaciones de la diabetes
2. QUÉ NE
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Repaglinida Sandoz 0,5 mg comprimidos EFG
Repaglinida Sandoz 1 mg comprimidos EFG
Repaglinida Sandoz 2 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Repaglinida Sandoz 0,5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
Repaglinida Sandoz 1 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
Repaglinida Sandoz 2 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Repaglinida Sandoz 0,5 mg: comprimidos blancos y redondos.
Repaglinida Sandoz 1 mg: comprimidos amarillos, ligeramente moteados,
redondos, con una ranura. La
ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
Repaglinida Sandoz 2 mg: comprimidos rojo pálido, ligeramente
moteados, redondos, con una ranura. La
ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Repaglinida está indicada en adultos con diabetes mellitus tipo 2
cuya hiperglucemia no puede seguir
siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de
peso y ejercicio. Repaglinida
también está indicada en combinación con metformina en adultos con
diabetes tipo 2 que no se controlan
satisfactoriamente con metformina sola.
El tratamiento se debe iniciar como un complemento de la dieta y
ejercicio para disminuir la glucosa en
sangre relacionada con las comidas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
2 de 12
Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta
individualmente para optimizar el control
glucémico. Además del autocontrol usual del nivel de glucosa en
sangre y/o orina por el propio paciente, el
médico deberá controlar periódicamente la glucosa en sangre del
paciente para determinar la mínima dosis
eficaz para el paciente. Además, los niveles de hemoglobina
glicosilada son también útiles para controlar la
respuesta del paciente al tratamiento. El control periódico es
ne
                                
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