Repaglinid Sandoz 1 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Repaglinid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

A10BX02

INN (Internationale Bezeichnung):

Repaglinide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Repaglinid (24888) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-17

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Repaglinid Sandoz 1 mg Tabletten
Wirkstoff: Repaglinid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
IN-
FORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apo-
theker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pa-
ckungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Repaglinid Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid Sandoz beachten?
3. Wie ist Repaglinid Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Repaglinid Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REPAGLINID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Repaglinid Sandoz ist ein _orales Antidiabetikum_, das Repaglinid
enthält und das
Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit
Ihren
Blutzucker (Glucose) zu senken.
TYP 2 DIABETES ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht mehr
ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu
regulieren oder
bei der Ihr Körper nicht normal auf das Insulin reagiert.
Repaglinid Sandoz wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes bei
Erwachsenen
angewendet, zusätzlich zu Diät und ausreichender Bewegung. Die
Behandlung
beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichend
Bewegung
und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend
kontrollieren
(bzw. senken) konnten. Repaglinid Sandoz kann auch in Kombination mit

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Repaglinid Sandoz 0,5 mg Tabletten
Repaglinid Sandoz 1 mg Tabletten
Repaglinid Sandoz 2 mg Tabletten
Repaglinid Sandoz 4 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Repaglinid Sandoz 0,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
_Repaglinid Sandoz 1 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
_Repaglinid Sandoz 2 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
_Repaglinid Sandoz 4 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 4 mg Repaglinid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Repaglinid Sandoz 0,5 mg Tabletten sind weiße, runde Tabletten.
Repaglinid Sandoz 1 mg Tabletten sind gelbe, leicht gepunktete, runde
Tabletten mit
Kerbe. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
Repaglinid Sandoz 2 mg Tabletten sind blassrote, leicht gepunktete,
runde Tabletten
mit Kerbe. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
Repaglinid Sandoz 4 mg Tabletten sind orange, leicht gepunktete, runde
Tabletten
mit Kerbe. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Repaglinid ist indiziert bei Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes mellitus,
wenn der
Blutzuckerspiegel durch Diät, Gewichtsreduktion und körperliche
Aktivität alleine nicht
mehr ausreichend reguliert werden kann. Repaglinid kann bei
Erwachsenen mit
Diabetes mellitus Typ 2 auch in Kombination mit Metformin eingenommen
werden,
falls die Blutzuckereinstellung mit Metformin allein nicht
zufriedenstellend reguliert
werden kann.
Die Therapie sollte als Ergänzung zu Diät und körperlicher Bewegung
begonnen
werden, um die Blutzuckerwerte in Abhängigkeit von der Mahlzeit zu
reduzieren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Repaglinid wird präprandial verabreicht und individuell eingestellt,
um die
Blutzuckereinstellung zu optimieren. Neben der laufenden
Selbstkontrolle von Blut-
und/oder Harnzuckerspiegel durch den Patienten müssen dessen
Blutzuckerwerte
auch regelmä