Repaglinid Sandoz 1 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

REPAGLINID

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

A10BX02

INN (Internationale Bezeichnung):

REPAGLINIDE

Einheiten im Paket:

30 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,60 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,90 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,120 Stüc

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Repaglinid

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2010-03-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REPAGLINID SANDOZ 1 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Repaglinid
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Repaglinid Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid Sandoz beachten?
3.
Wie ist Repaglinid Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Repaglinid Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REPAGLINID SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Repaglinid Sandoz ist ein ORALES ANTIDIABETIKUM, das Repaglinid
enthält und das Ihrer
Bauchspeicheldrüse
hilft,
mehr
Insulin
zu
produzieren
und
damit
Ihren
Blutzucker
(Glucose) zu senken.
TYP
2
DIABETES
ist
eine
Krankheit,
bei
der
Ihre
Bauchspeicheldrüse
nicht
mehr
ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu
regulieren oder bei der Ihr
Körper nicht normal auf das Insulin reagiert
Repaglinid
Sandoz
wird
zur
Behandlung
des
Typ
2
Diabetes
bei
Erwachsenen
angewendet, zusätzlich zu Diät und ausreichend Bewegung. Die
Behandlung beginnt
gewöhnlich,
wenn
die
Einhaltung
einer
Diät,
ausreichend
Bewegung
und
Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend
kontrollieren (bzw. senken)
konnten.
Repaglinid Sandoz kann auch in Kombination mit Metformin, einem
anderen Arzneimittel
zur Behandlung von Diabetes,

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Repaglinid Sandoz 0,5 mg – Tabletten
Repaglinid Sandoz 1 mg – Tabletten
Repaglinid Sandoz 2 mg – Tabletten
Repaglinid Sandoz 4 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Repaglinid Sandoz 0,5 mg – Tabletten: Jede Tablette enthält 0,5 mg
Repaglinid.
Repaglinid Sandoz 1 mg – Tabletten: Jede Tablette enthält 1 mg
Repaglinid.
Repaglinid Sandoz 2 mg – Tabletten: Jede Tablette enthält 2 mg
Repaglinid.
Repaglinid Sandoz 4 mg – Tabletten: Jede Tablette enthält 4 mg
Repaglinid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Repaglinid Sandoz 0,5 mg – Tabletten sind weiße, runde Tabletten.
Repaglinid Sandoz 1 mg – Tabletten sind gelbe, leicht gesprenkelte,
runde Tabletten mit
einer Kerbe. Die Tabletten dürfen nicht geteilt werden.
Repaglinid Sandoz 2 mg – Tabletten sind hellrote, leicht
gesprenkelte, runde Tabletten mit
einer Kerbe. Die Tabletten dürfen nicht geteilt werden.
Repaglinid Sandoz 4 mg – Tabletten sind orange, leicht gesprenkelte,
runde Tabletten mit
einer Kerbe. Die Tabletten dürfen nicht geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Repaglinid
ist
indiziert
bei
Erwachsenen
mit
Typ
2
Diabetes
mellitus,
wenn
der
Blutzuckerspiegel durch Diät, Gewichtsreduktion und körperliche
Aktivität alleine nicht mehr
ausreichend reguliert werden kann.
Repaglinid kann bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 in
Kombination mit Metformin
eingenommen
werden,
falls
die
Blutzuckereinstellung
mit
Metformin
allein
nicht
zufriedenstellend reguliert werden kann.
Die Therapie sollte als Ergänzung zu Diät und körperlicher Bewegung
begonnen werden,
um die Blutzuckerwerte in Abhängigkeit von der Mahlzeit zu
reduzieren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Repaglinid
wird
präprandial
verabreicht
und
individuell
eingestellt,
um
die
Blutzuckereinstellung
zu
optimieren.
Neben
der
laufenden
Selbstkontrolle
von
Blut-
und/oder H