Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sotalolhydrochlorid
Amdipharm Limited (8097938)
Sotalolhydrochlorid
Tablette
Sotalolhydrochlorid (11569) 40 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-09-13
AM-RB-TB-40-BP-6.0 Seite 1 von 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER RENTIBLOCâ 40 40 mg Tabletten Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Rentiblocâ 40 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rentiblocâ 40 beachten? 3. Wie ist Rentiblocâ 40 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rentiblocâ 40 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RENTIBLOCÂ 40 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rentiblocâ 40 ist ein Klasse-III-Antiarrhythmikum mit ausgeprägter Beta-Rezeptorenblockade (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) Rentiblocâ 40 wird angewendet bei - schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von den Herzkammern ausgehen (schwerwiegende symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen) - behandlungsbedürftige Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von oberhalb der Herzkammern gelegenen Abschnitten des Herzens ausgehen (symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen) wie · Vorbeugung von chronisc Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rentibloc 40 Rentibloc 80 Rentibloc 160 Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid Rentibloc 40 1 Tablette enthält 40 mg Sotalolhydrochlorid Rentibloc 80 1 Tablette enthält 80 mg Sotalolhydrochlorid Rentibloc 160 1 Tablette enthält 160 mg Sotalolhydrochlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Schwerwiegend symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen - Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen wie AM-RB-TB-40-80-160-FI-5.0 Seite 1 von 12 - Prophylaxe von chronischem Vorhofflimmern nach DC-Kardioversion - Prophylaxe von paroxysmalem Vorhofflimmern 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Einstellung auf Rentibloc bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden (z. B. mit Standard-EKG bzw. ggf. Langzeit- EKG). Bei Verschlechterung einzelner Parameter im EKG, z. B. Verlängerung der QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um mehr als 25% oder der PQ-Zeit um mehr als 50% bzw. einer QT-Verlängerung auf mehr als 500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der Herzrhythmusstörungen, sollte eine Therapieüberprüfung erfolgen. AM-RB-TB-40-80-160-FI-5.0 Seite 2 von 12 SCHWERWIEGEND SYMPTOMATISCHE TACHYKARDE VENTRIKULÄRE HERZRHYTHMUSSTÖRUNGEN: Initial 2-mal täglich 80 mg Sotalolhydrochlorid. Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf 3-mal 80 mg Sotalolhydrochlor Lesen Sie das vollständige Dokument