Rentibloc 160

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sotalolhydrochlorid

Verfügbar ab:

Amdipharm Limited (8097938)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sotalolhydrochlorid

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Sotalolhydrochlorid (11569) 160 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-09-13

Gebrauchsinformation

AM-RB-TB-160-BP-5.0 

Seite
1
 von
10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RENTIBLOCâ 160
160 mg
Tabletten
Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Rentiblocâ 160 und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Rentiblocâ 160 beachten?
3. 
Wie ist Rentiblocâ 160 einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Rentiblocâ 160 aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS IST RENTIBLOC 160 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rentiblocâ 160 ist ein Klasse-III-Antiarrhythmikum mit ausgeprägter Beta-Rezeptorenblockade (Arzneimittel
gegen Herzrhythmusstörungen)
Rentiblocâ 160 wird angewendet bei
-
schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von den
Herzkammern ausgehen (schwerwiegende symptomatische tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen)
-
behandlungsbedürftige Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von
oberhalb der Herzkammern gelegenen Abschnitten des Herzens ausgehen (symptomatische und
behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen) wie
·
Vorbeugung von chronischer unre

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rentibloc 40
Rentibloc 80
Rentibloc 160
Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid
Rentibloc 40
1 Tablette enthält 40 mg Sotalolhydrochlorid
Rentibloc 80
1 Tablette enthält 80 mg Sotalolhydrochlorid
Rentibloc 160
1 Tablette enthält 160 mg Sotalolhydrochlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Schwerwiegend symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
-
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre
Herzrhythmusstörungen wie
AM-RB-TB-40-80-160-FI-5.0
Seite 1 von 12
- Prophylaxe von chronischem Vorhofflimmern nach DC-Kardioversion
-  Prophylaxe von paroxysmalem Vorhofflimmern
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Einstellung auf Rentibloc bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen 
kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung 
sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. Während der Behandlung sollten in regelmäßigen 
Abständen Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden (z.B. mit Standard-EKG bzw. ggf. Langzeit-
EKG). Bei Verschlechterung einzelner Parameter im EKG, z.B. Verlängerung der QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um 
mehr als 25% oder der PQ-Zeit um mehr als 50% bzw. einer QT-Verlängerung auf mehr als 500 ms oder 
einer Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der Herzrhythmusstörungen, sollte eine 
Therapieüberprüfung erfolgen.
AM-RB-TB-40-80-160-FI-5.0
Seite 2 von 12
SCHWERWIEGEND SYMPTOMATISCHE TACHYKARDE VENTRIKULÄRE HERZRHYTHMUSSTÖRUNGEN:
Initial 2-mal täglich 80 mg Sotalolhydrochlorid. Bei unzureichender Wirksamkeit kann die tägliche Dosis auf 
3-mal 80 mg Sotalolhydrochlorid