Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENALAPRIL MALEAT
STADA Arzneimittel GmbH
C09AA02
ENALAPRIL MALEAT
10 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,20 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,28 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,30 Tabletten, Laufzeit: 36
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
ACE-inhibitors, plain
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-04-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RENISTAD 5 MG TABLETTEN Wirkstoff: Enalaprilmaleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Renistad und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Renistad beachten? 3. Wie ist Renistad einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Renistad aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RENISTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Renistad enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der ACE (Angiotensin-Converting-Enzyme)-Hemmer genannten Arzneimittel. RENISTAD WIRD ANGEWENDET ZUR: • Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) • Behandlung der Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz). Es kann die Notwendigkeit von Krankenhauseinweisungen verringern und bei einigen Patienten lebensverlängernd wirken. • Vorbeugung der Entwicklung von Krankheitszeichen einer Herzleistungsschwäche. Zu diesen wahrnehmbaren Krankheitszeichen gehören Kurzatmigkeit, Ermüdung bereits nach leichter körperlicher Betätigung wie Gehen, oder Schwellungen an Knöcheln und Füßen. Renistad wirkt über eine Erweiterung der Blutgefäße. Das senkt Ihren Blutdruck. Das Arzneimittel beginnt normalerweise innerhalb einer Stunde zu wirken und seine Wirkung dauert mindestens 24 Stunden lan Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Renistad 5 mg Tabletten Renistad 10 mg Tabletten Renistad 20 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Renistad 5 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 129,8 mg Lactose-Monohydrat und 0,71 mg Natrium _Renistad 10 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 124,6 mg Lactose-Monohydrat und 1.40 mg Natrium _Renistad 20 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 117,8 mg Lactose-Monohydrat und 2.79 mg Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 5 mg: Runde, bikonvexe, weiße „snap-tab“-Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. 10 mg: Runde, bikonvexe „snap-tab“-Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe, rot- braunfarben mit einzelnen weißen Flecken. 20 mg: Runde, bikonvexe „snap-tab“-Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe, hell- orangefarben mit einzelnen weißen Flecken. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der Hypertonie. 2 Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz. Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikulärer Ejektionsfraktion [LVEF] < 35%). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Resorption von Renistad wird durch die Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst. Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe Abschnitt 4.4) und der Wirkung auf den Blutdruck angepasst werden. _HYPERTONIE_ Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalapril, je nach Schweregrad der Hypertonie und dem Zustand des Patienten (siehe unten). Renistad wird einmal täglich verabreicht. Bei leichter Hy Lesen Sie das vollständige Dokument