Renazol 15 mg Kapsułki dojelitowe, twarde

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Lansoprazolum

Verfügbar ab:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC-Code:

A02BC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Lansoprazolum

Dosierung:

15 mg

Darreichungsform:

Kapsułki dojelitowe, twarde

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991198343

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RENAZOL, 15 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_Lansoprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
-
Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
-
Nie należy przyjmować leku Renazol przez dłużej niż 2 tygodnie
bez kosultacji z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Renazol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Renazol
3.
Jak przyjmować Renazol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Renazol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RENAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Renazol jest lanzoprazol, który blokuje
enzym wytwarzający kwas solny w
żołądku. W ten sposób lek zmniejsza ilość kwasu w żołądku
oraz zmniejsza drażniący wpływ kwaśnej
treści żołądkowej na przełyk u pacjentów, u których występuje
cofanie treści żołądkowej do przełyku.
Działanie leku rozpoczyna się około 1 do 2 godzin od zażycia i
trwa przez mniej więcej 24 godziny.
Renazol jest stosowany u pacjentów dorosłych w krótkotrwałym
leczeniu objawów choroby
refluksowej przełyku (takich jak zgaga i zarzucanie kwaśnej treści
żołądkowej – kwaśne odbijanie).
Refluks polega na cofaniu się treści żołądkowej do przełyku, w
którym, wskutek tego, może dojść do
rozwoju stanu zapalnego i towarzyszącego mu bólu. Może to
powodować występowanie takich
objawów, jak uczucie palącego bólu w klatce piersiowej
wstępującego aż do g

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Renazol, 15 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 15 mg lanzoprazolu.
Substancje pomocnicze:
Każda kapsułka zawiera 109 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Nieprzezroczyste, żółte, żelatynowe kapsułki, twarde, rozmiar 3,
zawierające białe
lub prawie białe mikrogranulki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Renazol jest wskazany do stosowania w krótkotrwałym leczeniu
objawów choroby
refluksowej przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej) u
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli:
Zalecana dawka lanzoprazolu wynosi 15 mg (1 kapsułka) raz na dobę.
W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się
stosowanie leku
przez kolejne 2-3 dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie
należy przerwać.
Bez konsultacji z lekarzem, produktu leczniczego Renazol nie wolno
stosować dłużej niż
2 tygodnie. Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z
lekarzem, jeśli objawy
nie ustąpią w ciągu 2 tygodni leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zmiana dawkowania nie
jest konieczna.
U pacjentów z niewielkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności
wątroby należy
zachować ostrożność podczas stosowania lanzoprazolu (patrz punkt
4.4).
2
Z uwagi na brak danych dotyczących pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności
wątroby produktu nie należy stosować u tych pacjentów.
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Renazol nie należy stosować u dzieci i
młodzieży ze względu na
brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
Pacjenci w podeszłym wieku
Z powodu zmniejszenia szybkości wydalania lanzoprazolu u osób w
podeszłym wieku
może zachodzić konieczność indywidualnego dostosowania dawki.
Sposób podaw