Remotiv N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

KGV Korea Ginseng Vertriebs-GmbH (3247480)

ATC-Code:

N06AP01

INN (Internationale Bezeichnung):

St. John's wort, TE with Ethanol/Propan-2-ol/water (%)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-09-10

Gebrauchsinformation

210628_RemotivN_GI_PI-cv
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STAND: JUNI 2021
apothekenpflichtig
Remotiv N
Filmtabletten
250 mg
Stoff
Darreichungsform
Menge
_______________________________________________________________________________
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_REMOTIV N_ 250 mg Filmtabletten_ _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Remotiv N_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Remotiv N_ beachten?
3.
Wie ist _Remotiv N_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Remotiv N_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _REMOTIV N_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Remotiv N_ ist ein pflanzliches Arzneimittel zur kurzzeitigen
Behandlung bei leichten
depressiven Störungen.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON _REMOTIV_
_ _
_N_
BEACHTEN?
_REMOTIV N_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut-Trockenextrakt oder einen der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel behandelt
werden,
welches einen der folgenden Arznei

Fachinformation

210628-RemotivN-FI-SPC-cv
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Remotiv N
Filmtabletten
250 mg
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
REMOTIV N 250 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Filmtablette enthält 250 mg Trockenextrakt aus
Johanniskraut (4 – 7:1)
Auszugsmittel: Ethanol 57,9 % (_V/V_)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 122 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur kurzzeitigen Behandlung bei leichten
depressiven Störungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 2-mal täglich 1 Filmtablette am besten morgens und
abends ein.
Filmtabletten unzerkaut mit oder nach dem Essen mit etwas Flüssigkeit
schlucken.
Die Dauer der Anwendung ist auf 6 Wochen begrenzt. Eine Wirkung kann
innerhalb von
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4 Wochen nach Behandlungsbeginn erwartet werden. Wenn die Symptome
unter der Be-
handlung fortbestehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Remotiv N bei Kindern und
Jugendlichen unter
18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Anwendung bei eingeschränkter Nieren-/ Leberfunktion:
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/
Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonsti-
gen Bestandteile.
REMOTIV N darf nicht angewendet werden bei Patientinnen und Patienten,
die mit Arznei-
mitteln behandelt werden, welche einen der folgenden Arzneistoffe bzw.
einen Arzneistoff
aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten:
_Immunsuppressiva _
- Ciclosporin
- Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
_Anti-HIV-Arzneimittel _
- Proteinase-Inhibitoren wie Indinavir