Remolexam 15 mg Tabletki

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Meloxicamum

Verfügbar ab:

Farmak International Sp. z o.o.

ATC-Code:

M01AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

Meloxicamum

Dosierung:

15 mg

Darreichungsform:

Tabletki

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343347; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991343354

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
REMOLEXAM, 15 MG, TABLETKI
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Remolexam i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Remolexam
3.
Jak stosować lek Remolexam
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Remolexam
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK REMOLEXAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Remolexam zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam
należy do grupy leków
zwanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Meloksykam jest
stosowany
w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu stawów oraz mięśni.
Lek Remolexam jest stosowany w celu:
•
krótkotrwałego leczenia objawów związanych z zaostrzeniem choroby
zwyrodnieniowej
stawów,
•
długotrwałego leczenia objawów związanych z reumatoidanym
zapaleniem stawów lub
zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa znanym również jako
choroba Bechterewa
(rodzaj zapalenia stawów, które powoduje ból i sztywność okolic
kręgosłupa).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REMOLEXAM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REMOLEXAM:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acet

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Remolexam,
15 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: produkt leczniczy Remolexam
15 mg zawiera 20 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Remolexam 15 mg tabletki
Żółte, okrągłe, płaskie tabletki o ściętej krawędzi z linią
podziału, o średnicy (8,0 ± 0,2) mm, wysokości
(2,8 ± 0,4) mm. Marmurkowatość powierzchni jest dozwolona.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub
zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Całkowitą dawkę dobową należy przyjąć jednorazowo, popijając
wodą lub innym płynem, podczas posiłku.
Działania niepożądane mogą zostać zminimalizowane poprzez
zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki
przez najkrótszy okres konieczny do zmniejszenia objawów (patrz
punkt 4.4).
Należy okresowo kontrolować, jak pacjent reaguje na leczenie i w
jakim stopniu wymaga leczenia
objawowego, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową
stawów.
-
Zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg raz na dobę.
Jeśli to konieczne, przy braku
poprawy, dawkę można zwiększyć do 15 mg raz na dobę.
-
Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów
kręgosłupa: 15 mg raz na dobę.
W zależności od wyników leczenia, dawkę można zmniejszyć do 7,5
mg raz na dobę.
NIE PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 mg/dobę.
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia działań niepożądanych (patrz _
_punkt 5.2) _
Zalecana dawka w przypadku długotrwałego leczenia reumatoidalnego
zapalenia stawów i zesztywniając