REMINYL 8 mg tablete

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ATC-Code:

N06DA04

Darreichungsform:

filmsko obložena tableta

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Verschreibungstyp:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Therapiegruppe:

galantamin

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Gebrauchsinformation

1_ _
NAVODILO ZA UPORABO
REMINYL 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
REMINYL 8 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
REMINYL 12 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
galantamin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
Če ste negovalec in boste dajali zdravilo Reminyl bolniku za katerega
skrbite, je pomembno, da
prebrete Navodilo za uporabo namesto njega.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Reminyl in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Reminyl
3.
Kako jemati zdravilo Reminyl
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Reminyl
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO REMINYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Reminyl se uporablja za zdravljenje blage do zmerno hude
Alzheimerjeve demence, bolezni, ki
spremeni delovanje moţganov.
Simptomi zajemajo postopno izgubo spomina, zmedenost ter spremembe
vedenja, zaradi česar postane
opravljanje vsakodnevnih aktivnosti čedalje teţje.
Ti simptomi so posledica pomanjkanja acetilholina, snovi, ki je
odgovorna za prenos sporočil med
moţganskimi celicami. Zdravilo Reminyl poveča količino acetilholina
v moţganih in tako lahko izboljša
simptome bolezni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REMINYL
NE JEMLJITE ZDRAVILA REMINYL
-
če ste alergični (preobčutljivi) za galantamin ali katerokoli
sestavino zdravila Reminyl, ki so navedene
v poglavju 6
-
če imate hudo jetrno in/ali ledvično bolezen
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA REMINYL
Zdravilo Reminyl se uporablja pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo
in ne pri drugih oblikah izgube
spomina ali zmedenosti.
2_ _
Vsa zdravila niso pri

Fachinformation

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
REMINYL
®
4 mg filmsko obloţene tablete
REMINYL
®
8 mg filmsko obloţene tablete
REMINYL
®
12 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka Reminyl 4 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 5,127 mg
galantaminijevega bromida, kar
ustreza 4 mg galantamina.
Vsaka Reminyl 8 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 10,254 mg
galantaminijevega bromida, kar
ustreza 8 mg galantamina..
Vsaka Reminyl 12 mg filmsko obloţena tableta vsebuje 15,380 mg
galantaminijevega bromida, kar
ustreza 12 mg galantamina.
Pomoţne snovi: 4 mg tablete vsebujejo 38,59 mg laktoze, 8 mg tablete
77,18 mg laktoze in 12 mg
tablete 115,77 mg laktoze.
12 mg tablete vsebujejo 0,45 mg barvila oranţno FCF (E110).
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obloţena tableta.
4 mg tablete so umazano bele, okrogle, bikonveksne, z napisom
»JANSSEN« na eni, ter »G4«
na drugi strani;
8 mg tablete so roţnate, okrogle, bikonveksne, z napisom »JANSSEN«
na eni, ter »G8« na drugi
strani;
12 mg tablete so oranţnorjave, okrogle, bikonveksne z napisom
»JANSSEN« na eni, ter »G12«
na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Galantamin se uporablja za simptomatsko zdravljenje blage do zmerno
hude Alzheimerjeve demence.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN STAREJŠI BOLNIKI
UPORABA
Galantamin je treba dajati dvakrat na dan, najbolje z jutranjim in
večernim obrokom. Med
zdravljenjem je treba zagotoviti zadosten vnos tekočine (glejte
poglavje 4.8).
PRED ZAČETKOM ZDRAVLJENJA
Diagnoza tipa Alzheimerjeve demence mora biti zadostno potrjena glede
na trenutne klinične smernice
(glejte poglavje 4.4).
2
ZAČETNI ODMEREK
Priporočen začetni odmerek je 8 mg/dan (4 mg dvakrat na dan) v
obdobju 4 tednov.
VZDRŽEVALNI ODMEREK
-
V prvih treh mesecih moramo bolnikovo prenašanje zdravljenja in
odmerjanje galantamina redno
ocenjevati. Potem je treba ocenjevati klinično korist in prenašanje
zdravljenja z galantami