Reminyl 8 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

GALANTAMIN HYDROBROMID

Verfügbar ab:

Janssen-Cilag Pharma GmbH

ATC-Code:

N06DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Galantamine hydrobromide

Einheiten im Paket:

14 Stück, Laufzeit: 24 Monate,56 Stück, Laufzeit: 24 Monate,112 Stück, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Galantamin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2000-08-22

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REMINYL 4 MG FILMTABLETTEN
REMINYL 8 MG FILMTABLETTEN
REMINYL 12 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Reminyl und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Reminyl beachten?
3.
Wie ist Reminyl einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Reminyl aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REMINYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Reminyl enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel
gegen Demenz. Es wird bei
Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis
mittelschweren Alzheimer –
Erkrankung, einer Form der Demenz, die die Gehirnfunktion verändert,
zu behandeln.
Die Alzheimer Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrung und
Verhaltensveränderungen, das macht es zunehmend schwerer die
Tätigkeiten des täglichen Lebens zu
bewältigen.
Es wird vermutet, dass diese Auswirkungen auf einen Mangel an
Acetylcholin zurückzuführen sind,
einer Substanz, die für die Übermittlung von Botschaften zwischen
den Gehirnzellen verantwortlich
ist. Reminyl erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandelt so
die Anzeichen der Krankheit.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REMINYL BEACHTEN?
REMI

Fachinformation

1 von 15 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1._ _
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Reminyl 4 mg - Filmtabletten
Reminyl 8 mg - Filmtabletten
Reminyl 12 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 4 mg - Tablette enthält 4 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Jede 8 mg - Tablette enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Jede 12 mg - Tablette enthält 12 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Sonstige Bestandteilemit bekannter Wirkung:
4 mg Tablette: Lactose-Monohydrat 38,59 mg
8 mg Tablette: Lactose-Monohydrat 77,18 mg
12 mg Tablette: Lactose-Monohydrat 115,77 mg und Gelborange-S-Lack
(E110) 0,45 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3._ _
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette).
4 mg Tablette: cremefarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit der
Markierung
"Janssen" auf der einen und "G4" auf der anderen Seite.
8 mg Tablette: pinkfarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit der
Markierung "Janssen"
auf der einen und "G8" auf der anderen Seite.
12mg Tablette: orange-braune, runde, bikonvexe Tabletten mit der
Markierung
"Janssen" auf der einen und "G12" auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Reminyl ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis
mittelschweren Demenz vom Alzheimer Typ.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene/Ältere Patienten_
_Vor Behandlungsbeginn_
2 von 15
Die Diagnose einer vermuteten Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den
aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt
4.4).
_Anfangsdosis_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag (zweimal täglich 4 mg)
für 4
Wochen.
_Erhaltungsdosis_

Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft
werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn.
Danach
sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der
Behandlung
entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft
werden. Die
Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werde