REMIFENTANILO NORMON 2 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

REMIFENTANILO HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-Code:

N01AH06

INN (Internationale Bezeichnung):

REMIFENTANILO HYDROCHLORIDE

Dosierung:

2 mg

Darreichungsform:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Zusammensetzung:

REMIFENTANILO HIDROCLORURO 2 mg

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAVENOSA

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Remifentanilo

Produktbesonderheiten:

REMIFENTANILO NORMON 2 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG, 5 viales Autorizado 20/07/2012 Comercializado - REMIFENTANILO NORMON 2 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG, 50 viales Autorizado 20/07/2012 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2012-07-20

Gebrauchsinformation

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REMIFENTANILO NORMON 2 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
Remifentanilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Remifentanilo NORMON y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Remifentanilo NORMON
3. Cómo usar Remifentanilo NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Remifentanilo NORMON
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REMIFENTANILO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Remifentanilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados
opiáceos. Estos medicamentos se
utilizan ampliamente para:
-
producir anestesia y/o aliviar el dolor antes o durante una
intervención quirúrgica
-
para aliviar el dolor mientras se encuentra bajo ventilación
mecánica controlada en una Unidad de
Cuidados Intensivos (en pacientes de 18 años de edad y mayores).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REMIFENTANILO NORMON

NO USE REMIFENTANILO NORMON
-
Si es alérgico (hipersensible) a remifentanilo, a cualquiera de los
demás componentes de Remifentanilo
NORMON (incluidos en la sección 6) o a los derivados del fentanilo
(como alfentanilo, fentanilo,
sufentanilo).
-
Como único medicamento para iniciar la anestesia.
-
Remifentailo NORMON no se debe usar mediante inyección epidural ni
intratecal por contener glicina.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento
con Remifentanilo NORMON si:
-
ha sufrido algún efecto adverso en el curso de una intervención
quirúrgica
-
ha experimentado alguna vez una reacción alérgica o si

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Remifentanilo Normon 1 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión EFG.
Remifentanilo Normon 2 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión EFG.
Remifentanilo Normon 5 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Remifentanilo Normon 1 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión: Cada vial
contiene 1 mg de remifentanilo base (en forma de hidrocloruro).
Remifentanilo Normon 2 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión: Cada vial
contiene 2 mg de remifentanilo base (en forma de hidrocloruro).
Remifentanilo Normon 5 mg polvo para concentrado para solución
inyectable y para perfusión: Cada vial
contiene 5 mg de remifentanilo base (en forma de hidrocloruro).
Tras la reconstitución, la solución contiene 1 mg/ml de
remifentanilo si se prepara siguiendo las
recomendaciones (ver sección 6.6).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión.
Polvo liofilizado de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
Remifentanilo Normon está indicado como analgésico para ser
utilizado durante la inducción y/o
mantenimiento de la anestesia general.
Remifentanilo Normon está indicado para proporcionar analgesia de
cuidados intensivos con ventilación
mecánica en pacientes de 18 años y mayores.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Remifentanilo Normon está indicado como analgésico para ser
utilizado durante la inducción y/o
mantenimiento de la anestesia general.
Remifentanilo Normon está indicado para proporcionar analgesia de
cuidados intensivos con ventilación
mecánica en pacientes de 18 años y mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Remifentanilo Normon se administrará únicamente en un centro bien
equipado para el control y
mantenimiento de la función respiratoria y cardiovascula