Remifentanil-PAION 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Remifentanilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Laboratorio Medea S.A. (8123009)

INN (Internationale Bezeichnung):

Remifentanil hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Remifentanilhydrochlorid (26953) 5,485 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-08-29

Gebrauchsinformation

1- 5 -
1516
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 78575.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Remifentanil Medea 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Injektionslösung / Infusionslösung

Wirkstoff: Remifentanil
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nochmals lesen.
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DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Remifentanil Medea und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie beachten, bevor Remifentanil Medea angewendet wird?
3. Wie ist Remifentanil Medea anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Remifentanil Medea aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST REMIFENTANIL MEDEA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Remifentanil Medea gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Opioide.
Diese Arzneimittel sind gebräuchlich zur Einleitung und Aufrechterhaltung der
Narkose (Anästhesie) und/oder zur Schmerzlinderung (Analgesie) während
eines chirurgischen Eingriffs.
Remifentanil Medea wird angewendet:
•  als Schmerzmittel (Analgetikum) zur Linderung der Schmerzen
während der Einleitung ode

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
REMIFENTANIL -PAION 1/ 2/ 5 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT
ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG / INFUSIONSLÖSUNG
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
REMIFENTANIL -PAION 1 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSLÖSUNG /
INFUSIONSLÖSUNG
REMIFENTANIL -PAION 2 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSLÖSUNG /
INFUSIONSLÖSUNG
REMIFENTANIL -PAION 5 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSLÖSUNG /
INFUSIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Remifentanil 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Injektionslösung / Infusionslösung
Eine Durchstechflasche enthält 1 mg Remifentanil (als Hydrochlorid).
Remifentanil 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Injektionslösung / Infusionslösung
Eine Durchstechflasche enthält 2 mg Remifentanil (als Hydrochlorid).
Remifentanil 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Injektionslösung / Infusionslösung
Eine Durchstechflasche enthält 5 mg Remifentanil (als Hydrochlorid).
Nach Rekonstitution wie empfohlen enthält die Lösung 1 mg/ml (siehe
Abschnitt 6.6).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung /
Infusionslösung.
Weißes bis gelblich-weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Remifentanil wird als Analgetikum für den Gebrauch während der
Einleitung und Aufrechterhaltung
der Allgemeinnarkose eingesetzt.
Remifentanil wird bei intensivmedizinisch betreuten
Beatmungspatienten, die mindestens 18 Jahre alt
sind, zur Schmerzlinderung eingesetzt.
Dieses Arzneimittel ist ausschließlich für die Anwendung in Kliniken
vorgesehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
REMIFENTANIL DARF NUR BEI VERFÜGBARKEIT ALLER TECHNISCHEN
VORAUSSETZUNGEN FÜR DIE
ÜBERWACHUNG UND STÜTZUNG DER ATEM- UND HERZ-KREISLAUFFUNKTION UND
NUR DURCH PERSONEN
ANGEWENDET WERDEN, DIE EINE SPEZIELLE AUSBILDUNG IN DER ANWENDUNG VON