Remifentanil Noridem 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

REMIFENTANIL HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd

ATC-Code:

N01AH06

INN (Internationale Bezeichnung):

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-02-16

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REMIFENTANIL NORIDEM 1 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
REMIFENTANIL NORIDEM 2 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
REMIFENTANIL NORIDEM 5 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS- ODER
INFUSIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: REMIFENTANIL HYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT
WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. (siehe Abschnitt 4)
DER NAME IHRES ARZNEIMITTELS IST REMIFENTANIL NORIDEM 1 MG, 2 MG, 5 MG
PULVER FÜR EIN KONZENTRAT
ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG.
_Im Folgenden wird Remifentanil Noridem 1 mg, 2 mg, 5 mg Pulver für
ein Konzentrat zur Herstellung einer _
_Injektions- oder Infusionslösung einfach Remifentanil genannt._
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Remifentanil und wofür wird es angewendet?
2.
Was soll vor der Anwendung von Remifentanil beachtet werden?
3.
Wie ist Remifentanil anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Remifentanil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REMIFENTANIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Remifentanil enthält als Wirkstoff Remifentanil. Remifentanil gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Opioide bezeichnet werden.
Es wird zusammen mit anderen Medikamenten, Anästhetika genannt,
dafür verwendet:
•
dass Sie VOR einer Operation einschlafen
•
dass Sie WÄHREND einer Operation weiterschlafen und keine Schm

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Remifentanil Noridem 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions- oder
Infusionslösung
Remifentanil Noridem 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions- oder
Infusionslösung
Remifentanil Noridem 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions- oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nach der vorschriftsmäßigen Rekonstitution sind die Lösungen von
Remifentanil Noridem
klar und farblos und enthalten 1 mg/mL Remifentanil Base als
Remifentanilhydrochlorid.
Remifentanil Noridemist in Durchstechflaschen aus Glas mit je 1 mg, 2
mg oder 5 mg
Remifentanil Base erhältlich.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Steriles, endotoxinfreies, konservierungsmittelfreies, weißes bis
weißgraues, lyophilisiertes
Pulver, das vor der Verwendung rekonstituiert werden intravenösen
(IV) Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Remifentanil Noridem ist für die Anwendung als Analgetikum während
der Einleitung
und/oder Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie unter
eingehender Beobachtung
indiziert.
Remifentanil
Noridem
ist
zur
Analgesie
und
Sedierung
von
mechanisch
beatmeten,
intensivmedizinisch behandelten Patienten im Alter von mind. 18 Jahren
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
REMIFENTANIL NORIDEM DARF NUR IN EINER EINRICHTUNG, DIE VOLLSTÄNDIG
ZUR ÜBERWACHUNG
UND UNTERSTÜTZUNG DER ATMUNGS- UND HERZ-KREISLAUF-FUNKTION
AUSGESTATTET IST, UND NUR
VON PERSONEN VERABREICHT WERDEN, DIE SPEZIELL IM GEBRAUCH VON
ANÄSTHETIKA UND IN DER
ERKENNUNG
UND
BEHANDLUNG
DER
MÖGLICHEN
NEBENWIRKUNGEN
POTENTER
OPIOIDE
–
EINSCHLIESSLICH DER KARDIOPULMONALEN REANIMATION – GESCHULT SIND.
DIESE SCHULUNG MUSS
DAS
FREIMACHEN
UND
FREIHALTEN
DER
ATEMWEGE
SOWIE
DIE
ASSISTIERTE
BEATMUNG
EINSCHLIESSEN.
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Remifentanil