REMIFENTANIL KABI

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Remifentanil

Verfügbar ab:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

ATC-Code:

N01AH06

INN (Internationale Bezeichnung):

Remifentanil

Einheiten im Paket:

"1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 4 ML; "1 MG POLVERE PER CONCEN

Klasse:

M

Therapiebereich:

Remifentanil

Produktbesonderheiten:

040988038 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 6 ML - Revocato; 040988065 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Revocato; 040988040 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 6 ML - Revocato; 040988014 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 4 ML - Revocato; 040988026 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 4 ML - Revocato; 040988053 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
REMIFENTANIL KABI 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE O PER
INFUSIONE
REMIFENTANIL KABI 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE O PER
INFUSIONE
REMIFENTANIL KABI 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE O PER
INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico od al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Remifentanil Kabi e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Remifentanil Kabi
3.
Come usare Remifentanil Kabi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Remifentanil Kabi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ REMIFENTANIL KABI E A CHE COSA SERVE
Remifentanil Kabi appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
oppioidi. Esso differisce dagli
altri medicinali di questo gruppo per la velocità della sua azione e
la durata molto breve.
-
Remifentanil Kabi può essere utilizzato per bloccare la sensazione di
dolore prima o
durante un intervento chirurgico.
-
Remifentanil Kabi può essere utilizzato per alleviare il dolore
mentre è sotto ventilazione
meccanica controllata in un’unità di terapia intensiva (per
pazienti di 18 anni e oltre).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE REMIFENTANIL KABI
NON USI REMIFENTANIL KABI
-
Se è ALLERGICO (ipersensibile) a REMIFENTANIL, a derivati del
fentanil (come alfentanil,
fentanil, sufentanil) o AD UNO QUALSIASI DEGLI ALTRI COMPONENTI di
questo medicinale
(elencati nel paragrafo 6).
-
Come iniezione nel canale spinale.
-
Come unico farmaco per iniziare l’anestesia.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico prima di usare Remifentanil Kabi se:
-
ha avuto u

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Remifentanil Kabi 1 mg, polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per
infusione
Remifentanil Kabi 2 mg, polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per
infusione
Remifentanil Kabi 5 mg, polvere per concentrato per soluzione
iniettabile o per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 1 mg di
remifentanil
Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 2 mg di
remifentanil
Un flaconcino contiene remifentanil cloridrato equivalente a 5 mg di
remifentanil
Ogni ml di Remifentanil Kabi 1 mg/2 mg/5 mg polvere per concentrato
per
soluzione iniettabile o per infusione, dopo ricostituzione, contiene 1
mg di
remifentanil, se preparato come raccomandato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione.
Polvere da bianca a biancastra o tendente al giallo, compatta.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Remifentanil è indicato, come agente analgesico, per l'uso durante
l'induzione
e/o il mantenimento dell'anestesia generale.
Remifentanil è indicato per la produzione di analgesia in pazienti
con età
minima di 18 anni, in terapia intensiva sottoposti a ventilazione
meccanica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
REMIFENTANIL DEVE ESSERE SOMMINISTRATO ESCLUSIVAMENTE IN UNA
STRUTTURA PERFETTAMENTE ATTREZZATA PER L'ASSISTENZA E IL MONITORAGGIO
DELLA FUNZIONALITÀ RESPIRATORIA E CARDIOVASCOLARE CON PERSONALE
SPECIFICAMENTE QUALIFICATO NELL'IMPIEGO DI FARMACI ANESTETICI E
NELL'INDIVIDUAZIONE E NEL TRATTAMENTO DEGLI EVENTI AVVERSI ATTESI DA
POTENTI OPPIOIDI, INCLUSA LA RIANIMAZIONE RESPIRATORIA E CARDIACA. IL
PERSONALE QUALIFICATO DEVE ANCHE ESSERE IN GRADO DI RISTABILIRE E
MANTENERE LA PERVIETÀ DELLE VIE AEREE E LA VENTILAZIONE ASSISTITA.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventu