Remifentanil HEXAL 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Remifentanilhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N01AH06

INN (Internationale Bezeichnung):

Remifentanil hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Remifentanilhydrochlorid (26953) 2,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-02-07

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
REMIFENTANIL HEXAL 1 MG
REMIFENTANIL HEXAL 2 MG
REMIFENTANIL HEXAL 5 MG
PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Remifentanil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Remifentanil HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Remifentanil HEXAL beachten?
3.
Wie ist Remifentanil HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Remifentanil HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REMIFENTANIL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Remifentanil HEXAL enthält den Wirkstoff Remifentanil. Dieser gehört
zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Opioide bezeichnet werden, und die
als
Schmerzmittel angewendet werden. Remifentanil HEXAL unterscheidet sich
von
anderen Arzneimitteln in dieser Gruppe durch seinen sehr raschen
Wirkungseintritt
und seine sehr kurze Wirkdauer.
REMIFENTANIL HEXAL WIRD ANGEWENDET
-
vor oder während einer Operation, um Sie von Ihren Schmerzen zu
befreien
-
zur Linderung Ihrer Schmerzen, wenn Sie auf einer Intensivstation
künstlich
beatmet werden (bei Patienten ab 18 Jahren)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REMIFENTANIL HEXAL BEACHTEN?
REMIF

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Remifentanil HEXAL 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer
Injektionslösung/Infusionslösung
Remifentanil HEXAL 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer
Injektionslösung/Infusionslösung
Remifentanil HEXAL 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer
Injektionslösung/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Remifentanil HEXAL 1 mg _
1 Durchstechflasche enthält 1 mg Remifentanil (als Hydrochlorid).
Jeder ml enthält 1 mg Remifentanil (1 mg in 1 ml), wenn die
Rekonstitution wie in
Abschnitt 6.6 empfohlen erfolgt.
_Remifentanil HEXAL 2 mg _
1 Durchstechflasche enthält 2 mg Remifentanil (als Hydrochlorid).
Jeder ml enthält 1 mg Remifentanil (2 mg in 2 ml), wenn die
Rekonstitution wie in
Abschnitt 6.6 empfohlen erfolgt.
_Remifentanil HEXAL 5 mg _
1 Durchstechflasche enthält 5 mg Remifentanil (als Hydrochlorid).
Jeder ml enthält 1 mg Remifentanil (5 mg in 5 ml), wenn die
Rekonstitution wie in
Abschnitt 6.6 empfohlen erfolgt.
Nach der Rekonstitution enthält die Lösung 1 mg/ml, wenn sie wie
empfohlen
zubereitet wird (siehe Abschnitt 6.6).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Remifentanil HEXAL ist als Analgetikum zur Anwendung während der
Einleitung
und/oder Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie indiziert.
Remifentanil HEXAL ist zur Analgesie von künstlich beatmeten,
intensivmedizinisch betreuten Patienten, ab einem Alter von 18 Jahren
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
REMIFENTANIL DARF NUR IN EINER EINRICHTUNG, DIE VOLLSTÄNDIG FÜR DIE
ÜBERWACHUNG UND UNTERSTÜTZUNG DER ATMUNGS- UND HERZ-KREISLAUF-
FUNKTIONEN AUSGESTATTET IST, UND NUR VON PERSONEN VERABREICHT WERDEN,
DIE
SPEZIELL IN DER ANWENDUNG VON ANÄSTHETIKA, DER ERKENNUNG UND
BEHANDLUNG
DER ZU ERWARTENDEN NEBEN