Remifentanil-hameln 5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Remifentanilhydrochlorid

Verfügbar ab:

hameln pharma gmbh (8084054)

ATC-Code:

N01AH06

INN (Internationale Bezeichnung):

Remifentanil hydrochloride

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Remifentanilhydrochlorid (26953) 5,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-05-05

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Remifentanil-hameln 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-/
Infusionslösung
Remifentanil-hameln 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-/
Infusionslösung
Remifentanil-hameln 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-/
Infusionslösung
Wirkstoff: Remifentanil
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ARZNEIMITTEL BEI
IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Remifentanil-hameln und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie beachten, bevor Remifentanil-hameln bei Ihnen
angewendet wird?
3. Wie ist Remifentanil-hameln anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Remifentanil-hameln aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST REMIFENTANIL-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Remifentanil-hameln gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Opioide bezeichnet
werden. Es unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln in dieser
Gruppe durch seinen sehr
raschen Wirkungseintritt und seine sehr kurze Wirkdauer.
-
Remifentanil-hameln kann vor oder während einer Operation angewendet
werden, um Sie
von Ihren Schmerzen zu befreien.
-
Remifentanil-hameln kann zur Linderung Ihrer Schmerzen angewendet
werden, wenn Sie
auf einer Intensivstation künstlich beatmet werden (bei Patienten ab
18 Jahren).
2. WAS MÜSSEN SIE BEACHTEN, BEVOR REMIFENTANIL-HAMELN BEI IHNEN
ANGEWENDET
WIRD?
REMIFENTANIL-HAMELN DARF BEI IHNEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Remifentanil, einen der in Abschnitt 6.

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
_Remifentanil-hameln 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-/ Infusionslösung _
_ _
_Remifentanil-hameln 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-/ Infusionslösung _
_ _
_Remifentanil-hameln 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-/ Infusionslösung _
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Remifentanil-hameln 1 mg _
Eine Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend
1 mg Remifentanil.
_ _
_Remifentanil-hameln 2 mg _
Eine Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend
2 mg Remifentanil.
_ _
_Remifentanil-hameln_ _5 mg _
Eine Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend
5 mg Remifentanil.
Jeder ml Injektions-/Infusionslösung enthält 1 mg Remifentanil, wenn
die Rekonstitution wie
empfohlen erfolgt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Weißes bis cremefarbenes oder gelbliches, kompaktes Pulver
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Anwendung als Analgetikum während der Einleitung und/oder
Aufrechterhaltung der Anästhesie.
Zur Analgesie von künstlich beatmeten, intensivmedizinisch betreuten
Patienten, ab einem Alter von
18 Jahren.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Remifentanil darf nur in einer Einrichtung, die vollständig für die
Überwachung und Unterstützung der
Atmungs- und Herz-Kreislauf-Funktionen ausgestattet ist, und nur von
Personen verabreicht werden,
die speziell in der Anwendung von Anästhetika, der Erkennung und
Behandlung der zu erwartenden
Nebenwirkungen potenter Opioide sowie der respiratorischen und
kardialen Reanimation geschult
sind. Zu der entsprechenden Schulung müssen auch das Freimachen und
die Freihaltung der
Atemwege sowie die assistierte Beatmung gehören.
Dosierung
4.2.1 Allgemeinanästhesie
Die Verabreichung von Remifentanil muss, abhängig vom Ans