Remifentanil Fresenius 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

remifentanilum

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-Code:

N01AH06

INN (Internationale Bezeichnung):

remifentanilum

Darreichungsform:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Praeparatio cryodesiccata: remifentanilum 5 mg ut remifentanili hydrochloridum, glycinum, acidum hydrochloridum, pro vitro.

Klasse:

A+

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Narco-Analgetikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2010-07-28

Fachinformation

FACHINFORMATION
Remifentanil Fresenius
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Remifentanilum ut Remifentanili hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Glycinum, pro vitro.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung.
Durchstechflaschen zu 1 mg, 2 mg und 5 mg Remifentanil.
Durch vorschriftsgemässe Rekonstitution (siehe «Anwendung» unter
«Dosierung/Anwendung»)
entstehen klare, farblose Lösungen, welche 1 mg Remifentanil (als
Remifentanil-HCl) pro ml
enthalten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Einleitung und/oder Aufrechterhaltung der Narkose während
chirurgischen Eingriffen,
einschliesslich Herzchirurgie, und – unter enger Überwachung –
Fortsetzung der Analgesie in der
unmittelbar postoperativen Periode während des Übergangs zu länger
wirkenden Analgetika.
Aufrechterhaltung der Narkose bei Kindern von 1 bis 12 Jahren.
Analgesie und Sedierung bei mechanisch beatmeten Patienten mit Leber-
oder Niereninsuffizienz auf
Intensivpflegestationen bis max. 72 h.
Dosierung/Anwendung
Allgemeines
Remifentanil Fresenius sollte nur dann angewendet werden, wenn alle
nötigen Einrichtungen zur
Überwachung und Unterstützung von Atemfunktion und kardiovaskulären
Funktionen vorhanden
sind, und nur von Personen verabreicht werden, die in der Anwendung
von Anästhetika und in der
Erkennung und Behandlung von zu erwartenden unerwünschten Wirkungen
stark wirksamer
Opioide, einschliesslich der respiratorischen und kardiovaskulären
Reanimation, speziell geschult
sind. Diese Ausbildung muss auch das Freimachen und -halten
durchgängiger Atemwege und die
künstliche Beatmung umfassen (vgl. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Remifentanil Fresenius sollte nicht als alleiniges Arzneimittel in der
Allgemeinanästhesie
angewendet werden (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Remifentanil Fresenius ist nur zur intravenö