REMIFAS

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

CLORIDRATO DE REMIFENTANILA

Verfügbar ab:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC-Code:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROCHLORIDE REMIFENTANILA

Therapiebereich:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Produktbesonderheiten:

2 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS - 1029804220011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 2 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS - 1029804220021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 5 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS - 1029804220038 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - Pó Liofilizado para Solução Injetável; 5 MG PO LIOF SOL INJ IV CX 5 FA VD TRANS - 1029804220046 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2015-10-20

Gebrauchsinformation

REMIFAS
(CLORIDRATO DE REMIFENTANILA)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
2 MG E 5 MG
BULA PARA O PACIENTE
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REMIFAS
CLORIDRATO DE REMIFENTANILA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 2 mg e 5 mg de pó liofilizado
para solução injetável de cloridrato de
remifentanila.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
CADA FRASCO-AMPOLA DE 2 MG CONTÉM:
cloridrato de remifentanila..........................................
2,194 mg*
*equivalente a 2 mg de remifentanila
excipientes
q.s.p...........................................................1
frasco-ampola
Excipientes: glicina, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
CADA FRASCO-AMPOLA DE 5 MG CONTÉM:
cloridrato de
remifentanila......................................................
5,485 mg*
*equivalente a 5 mg de remifentanila
Excipientes q.s.p.
.....................................................................1
frasco-ampola
Excipientes: glicina, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
REMIFAS
é um medicamento indicado para produzir ou manter a anestesia durante
cirurgias, inclusive a do
coração, e para o alívio da dor imediatamente após a operação.
REMIFAS
também é indicado para promover
alívio da dor e sedação em pacientes mecanicamente ventilados (ou
seja, que respiram com ajuda de aparelhos)
em unidade de terapia intensiva (UTI).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
REMIFAS
apresenta como substância ativa a remifentanila, que pertence a um
grupo de medicamentos chamados
de agonistas opioides. Esses medicamentos são capazes de promover
anestesia, assim como alívio da dor e
sedação, durante as cirurgias. A remifentanila tem início de ação
rápido e seu efeito é curto.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de
REMIFAS
não é indicado caso você tenha hipersensib

Fachinformation

REMIFAS®
(CLORIDRATO DE REMIFENTANILA)
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
2 MG E 5 MG
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REMIFAS
CLORIDRATO DE REMIFENTANILA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 5 frascos-ampola de 2 mg e 5 mg de pó liofilizado
para solução injetável de cloridrato de
remifentanila.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO.
COMPOSIÇÃO
CADA FRASCO-AMPOLA DE 2 MG CONTÉM:
cloridrato de remifentanila..........................................
2,194 mg*
*equivalente a 2 mg de remifentanila
excipientes
q.s.p...........................................................1
frasco-ampola
Excipientes: glicina, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
CADA FRASCO-AMPOLA DE 5 MG CONTÉM:
cloridrato de
remifentanila......................................................
5,485 mg*
*equivalente a 5 mg de remifentanila
excipientesq.s.p.
.....................................................................1
frasco-ampola
Excipientes: glicina, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
REMIFAS
é indicado como agente analgésico na indução e/ou manutenção da
anestesia geral durante procedimentos
cirúrgicos, entre eles a cirurgia cardíaca. É indicado também na
continuação da analgesia durante o período pós-
operatório imediato, sob estrito controle, e durante a transição
para a analgesia de longa duração.
REMIFAS
é igualmente indicado para promover analgesia e sedação em
pacientes ventilados mecanicamente em
unidade de terapia intensiva.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Remifentanila mostrou ser eficaz na sedação analgésica e bem
tolerado, apresentando semelhança de efeitos
adversos em comparação aos hipnóticos
1
.
Remifentanila mostrou-se também eficaz na prevenção do aumento da
pressão arterial média (sem efeitos adversos
como a bradicardia
2
). Remifentanila,