Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Temazepam
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
N05CD07
Temazepam
Weichkapsel
Temazepam (20817) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :02405563 Darreichung : Weichkapseln Menge : 10 St; PZN :02405586 Darreichung : Weichkapseln Menge : 20 St; PZN :02405592 Darreichung : Weichkapseln Menge : 200 St
verlängert
1981-12-10
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN REMESTAN MITE 10 MG WEICHKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen Temazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Remestan mite und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Remestan mite beachten? 3. Wie ist Remestan mite einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Remestan mite aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REMESTAN MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Remestan mite ist ein Schlafmittel. Der Wirkstoff Temazepam ist eine Substanz aus der Klasse der Benzodiazepine. Benzodiazepine sind Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krankheitszustände, die mit Unruhe- und Angstzuständen, innerer Spannung oder Schlaflosigkeit einhergehen. REMESTAN MITE WIRD ANGEWENDET BEI: Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REMESTAN MITE_ _BEACHTEN? _ _ REMESTAN MITE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Temazepam, andere Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind – bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis) – bei schweren Störungen der Atemfunktion – b Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Remestan mite 10 mg, Weichkapseln Remestan 20 mg, Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Remestan mite 10 mg _ Jede Weichkapsel enthält 10 mg Temazepam. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält 12,1 mg D-Mannitol-D-Glucitol-Sorbitan-höhere Polyole-Gemisch (0-6 %/25-40 %/20-30 %/12,5-19 %), entsprechend 3,0-4,8 mg Sorbitol. _Remestan 20 mg _ Jede Weichkapsel enthält 20 mg Temazepam. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält 19,8 mg D-Mannitol-D-Glucitol-Sorbitan-höhere Polyole-Gemisch (0-6 %/25-40 %/20-30 %/12,5-19 %), entsprechend 4,9-7,9 mg Sorbitol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Remestan wird angewendet bei Erwachsenen zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen. Benzodiazepine sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Erwachsene_ 10-20 mg Temazepam als Tageshöchstdosis. In Ausnahmefällen kann die Tageshöchstdosis auf 30- 40 mg gesteigert werden. _Kinder und Jugendliche_ Remestan mite/Remestan darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). _Ältere Patienten_ 10 mg Temazepam als Tageshöchstdosis. In Ausnahmefällen kann die Tageshöchstdosis auf 20 mg gesteigert werden. 2 Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden. Geschwächte Patienten, besonders mit hirnorganischen Veränderungen, Patienten mit chronisch respiratorischer Ateminsuffizienz und Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion sollten reduzierte Dosen erhalten. Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz ist Remestan kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Art und Dauer der Anwendung Die Kapseln werden Lesen Sie das vollständige Dokument