Relvar Ellipta 184/22 mcg Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

fluticasoni furoas, vilanterolum

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline AG

ATC-Code:

R03AK10

INN (Internationale Bezeichnung):

fluticasoni furoas, vilanterolum

Darreichungsform:

Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

fluticasonum furoas 184 µg, vilanterolum 22 µg zu vilanteroli trifenatas, excipiens Pulver für dosi.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Asthma bronchiale, COPD

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2014-01-09

Gebrauchsinformation

Relvar Ellipta (Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation)
GlaxoSmithKline AG
Was ist Relvar Ellipta und wann wird es angewendet?
Relvar Ellipta enthält zwei Arzneimittel – Fluticasonfuroat und
Vilanterol – zur Behandlung von
Asthma bei Patienten ab 12 Jahren und chronisch-obstruktiver
Lungenkrankheit (COPD) bei
Erwachsenen ab 40 Jahren. Relvar Ellipta wird mithilfe des
Ellipta-Inhalators durch den Mund in die
Lungen eingeatmet.
Fluticasonfuroat gehört zur Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide,
häufig einfach als Steroide
bezeichnet. Kortikosteroide wirken entzündungshemmend. Sie bewirken
einen Rückgang der
Schwellung und der Reizungserscheinungen in den kleinen Luftwegen der
Lungen und lindern auf
diese Weise die Atembeschwerden. Kortikosteroide tragen ausserdem zur
Vorbeugung von
Asthmaanfällen und COPD-Exazerbationen bei.
Vilanterol gehört zur Arzneimittelgruppe der Bronchodilatatoren. Es
wirkt entspannend auf die
Muskulatur der kleinen Luftwege in den Lungen. Dadurch erweitern sich
die Luftwege und die Luft
kann leichter in die Lunge ein- und wieder ausströmen. Bei
regelmässiger Anwendung sorgt das
Arzneimittel dafür, dass die kleinen Luftwege durchgängig bleiben.
In Kombination tragen diese beiden Arzneimittel bei regelmässiger
Anwendung zur Kontrolle Ihrer
Atembeschwerden bei.
Asthma ist eine chronische Lungenerkrankung, bei welcher sich die
Muskeln um die kleineren
Atemwege zusammenziehen (Bronchokonstriktion) und es zu entzündlichen
Schleimhautveränderungen (Schwellung und Reizung) in den Atemwegen
kommt. Die Symptome
treten episodenhaft auf und umfassen unter anderem Kurzatmigkeit,
Giemen (pfeifende
Atemgeräusche), Engegefühl in der Brust und Husten.
Bei der chronisch-obstruktiven Lungenkrankheit (COPD) entzündet und
verdickt sich die
Schleimhaut der Luftwege, in der Regel als Folge des Rauchens. COPD
ist eine schleichende
Erkrankung mit allmählich fortschreitender Verschlechterung. Zu den
Symptomen gehören
Kurzatmigkeit, Husten, Beschwerden im Brustkorb und Abhusten von
Schleim.
Relv

Fachinformation

FACHINFORMATION
Relvar Ellipta
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Fluticasoni-17 furoas, Vilanterolum (ut Vilanteroli
trifenatas).
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum (mit geringen Mengen an
Milchprotein), Magnesii stearas, q.s.
ad pulverem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Eine Einzeldosis Relvar Ellipta 92/22 enthält 100 µg
Fluticasonfuroat und 25 µg Vilanterol (als
Vilanteroltrifenatat). Die abgegebene Dosis (die Dosis, welche vom
Mundstück des Ellipta-
Inhalators abgegeben wird) beträgt 92 µg Fluticasonfuroat und 22 µg
Vilanterol.
Eine Einzeldosis Relvar Ellipta 184/22 enthält 200 µg
Fluticasonfuroat und 25 µg Vilanterol (als
Vilanteroltrifenatat). Die abgegebene Dosis (die Dosis, welche vom
Mundstück des Ellipta-
Inhalators abgegeben wird) beträgt 184 µg Fluticasonfuroat und 22
µg Vilanterol.
Ein Ellipta Inhalator enthält 30 Einzeldosen zur Inhalation.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Asthma
Relvar Ellipta wird zur regelmässigen Behandlung von Asthma
bronchiale angewendet, wenn ein
Kombinationspräparat (ein lang wirksamer Beta-2-Agonist und ein
inhalatives Kortikosteroid)
angezeigt ist: Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die mit
inhalativen Kortikosteroiden
und bedarfsweise angewendeten, kurzwirksamen inhalativen
Beta-2-Agonisten nicht ausreichend
eingestellt sind.
COPD
Symptomatische Behandlung von chronisch obstruktiver Lungenkrankheit
(COPD) bei Patienten mit
einem FEV1 <70% und ≥2 Exazerbationen in den letzten 12 Monaten.
Dosierung/Anwendung
Relvar Ellipta ist ausschliesslich zur (oralen) Inhalation bestimmt.
Relvar Ellipta wird einmal täglich, immer zur gleichen Tageszeit
verabreicht.
Die Patienten sollen darauf hingewiesen werden, nach der Inhalation
den Mund mit Wasser
auszuspülen, ohne das Spülwasser zu schlucken, um Mundsoor und
Rachenirritationen zu
vermeiden.
Asthma
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Eine Inhalation Relvar Ellipta 92/22 1-mal täglich.
oder
Eine Inhalation Relvar Ellipta 184