Relpax 40 mg

Land: Norwegen

Sprache: Norwegisch

Quelle: Statens legemiddelverk

Wirkstoff:

Eletriptanhydrobromid

Verfügbar ab:

Orifarm AS

ATC-Code:

N02CC06

INN (Internationale Bezeichnung):

eletriptan

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

Tablett, filmdrasjert

Einheiten im Paket:

Blisterpakning 20 stk

Verschreibungstyp:

C

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2006-04-15

Fachinformation

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Relpax 20 mg filmdrasjerte tabletter
Relpax 40 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Relpax 20 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg eletriptan (som
hydrobromid).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 23 mg og laktose og 0,036 mg
paraoransje
Relpax 40 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg eletriptan (som
hydrobromid),
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 46 mg laktose og 0,072 mg
paraoransje
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Relpax 20 mg filmdrasjerte tabletter
Runde, konvekse, oransje tabletter preget med ”REP 20” på den ene
siden og ”Pfizer” på den andre.
Relpax 40 mg filmdrasjerte tabletter
Runde, konvekse, oransje tabletter preget med ”REP 40” på den ene
siden og ”Pfizer” på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Relpax er indisert til voksne for akutt behandling av hodepinefasen av
migreneanfall med eller uten
aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Relpax tabletter skal tas så snart som mulig etter at symptomer på
migrenehodepine inntreffer, men de
er også effektive hvis de tas på et senere tidspunkt under
migreneanfallet.
Relpax har ikke vist å forhindre migrenehodepine, hvis tatt under
aurafasen, og Relpax skal derfor
bare brukes under hodepinefasen av migrene.
Relpax tabletter skal ikke tas profylaktisk.
_Voksne (18-65 år):_
Anbefalt initial dose er 40 mg.
_Ved tilbakefall av hodepine innen 24 timer:_
Hvis hodepinen kommer tilbake innen 24 timer etter initial
respons, har en ytterligere dose av samme styrke Relpax tabletter vist
seg å være effektiv i behandling
av tilbakefall. Hvis en tilleggsdose er nødvendig, skal den ikke tas
før 2 timer etter initial dose.
_Hvis ingen respons oppnås: _
Hvis pasienten innen 2 timer etter første dose med Relpax ikke
oppnår
effekt på hodepinen, skal det ikke tas en yt