Relpax 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Eletriptanhydrobromid

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Internationale Bezeichnung):

Eletriptan hydrobromide

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Eletriptanhydrobromid (27579) 48,485 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-09-26

Gebrauchsinformation

1412/17-ZF001B
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Relpax und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Relpax beachten?
3.
Wie ist Relpax einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Relpax aufzubewahren?
RELPAX 40 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: Eletriptanhydrobromid
1 Filmtablette enthält:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
40 mg Eletriptan als Eletriptanhydrobromid
SONSTIGE BESTANDTEILE:
_Tablettenkern:_ Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat,
Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.
_Filmüberzug:_ Titandioxid (E 171), Hypromellose, Lactose-Monohydrat,
Triacetin, Gelborange S (E 110).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
Relpax Filmtabletten sind orangefarbene, runde Tabletten.
Relpax 40 mg Filmtabletten sind auf der einen Seite mit „Pfizer“
und auf der anderen Seite mit „REP 40“
gekennzeichnet.
Relpax ist in Packungen mit 3 oder 6 Filmtabletten erhältlich.
Relpax Filmtabletten werden außerdem auch in der Stärke 20 mg
angeboten.
1.WAS IST RELPAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Relpax gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die 5-HT
1
-Rezeptor-Agonisten genannt werden. Man nimmt
an, dass diese Arzneimittel wirken, indem sie die Schwellung von
Blutgefäßen der Hirnhaut vermindern, die bei
der Migräne eine Rolle spielen könnte.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Heinrich Mack Nachf. GmbH & Co.,
Am Gänslehen 4 – 6
Illertissen
83451 Piding
Tel.: [phone]
Relpax wird zur Akutbehandlung der Kopfschmerzphase

Fachinformation

FACHINFORMATION
RELPAX 20 MG-/- 40 MG FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RELPAX 20 MG FILMTABLETTEN
RELPAX 40 MG FILMTABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält
20 mg/40 mg Eletriptan als Eletriptanhydrobromid.
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Runde, konvexe, orangefarbene Tabletten.
Sie sind auf der einen Seite mit „REP 20“ bzw. „REP 40“ und
auf der anderen Seite mit „Pfizer“ gekennzeichnet.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit oder
ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
RELPAX Filmtabletten sollen möglichst früh nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes eingenommen werden. Sie
sind aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt des
Migräneanfalls wirksam.
Es konnte nicht gezeigt werden, dass RELPAX den Migränekopfschmerz
verhindert, wenn es während der Aura-
Phase eingenommen wird. Daher sollte RELPAX nur während der
Kopfschmerz-Phase einer Migräne genommen
werden.
RELPAX Filmtabletten sollen nicht prophylaktisch eingenommen werden.
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit Wasser eingenommen werden.
_ERWACHSENE (18 BIS 65 JAHRE):_
Die empfohlene Initialdosis beträgt 40 mg.
_WENN DIE KOPFSCHMERZEN INNERHALB VON 24 STUNDEN WIEDER AUFTRETEN:_
Wenn nach Ansprechen der Behandlung die Migränekopfschmerzen
innerhalb von 24 Stunden erneut auftreten, so
kann dieses Rezidiv mit einer weiteren Dosis derselben Stärke
erfolgreich behandelt werden. Wenn eine zweite
Dosis erforderlich ist, sollte ein Abstand von mindestens zwei Stunden
zur ersten Dosis eingehalten werden.
_WENN EIN BEHANDLUNGSERFOLG AUSBLEIBT:_
Wenn ein Patient nicht innerhalb von zwei Stunden auf die erste Dosis
anspricht, sollte bei demselben Anfall keine
zweite Dosis eingenommen werden, weil klinische Studien hierfür nicht
ausreichend eine Wirksamkeit
nachgewiesen haben.
Klinische Studien zeigen, dass die Patienten, die während eines
Anfalles nicht auf die Behan